האם השראה 2 שלבי שינה
Fitbit Inspire 2
אימות Fitbit Inspire 2 TM נגד פוליסומנוגרפיה אצל מבוגרים השוקלים התאמה לשימוש
סיכום:
מאמר זה דן באימות מכשיר ה- Fitbit Inspire 2 TM נגד פוליסומנוגרפיה (PSG) למעקב אחר פעילות שינה אצל מבוגרים. המחקר נועד לפקח על פעילות השינה באמצעות Fitbit Inspire 2 ולהעריך את הביצועים והיעילות שלו בהשוואה ל- PSG.
נקודות מפתח:
- המחקר השווה את נתוני השינה שהתקבלו מ- Fitbit Inspire 2 ו- PSG לתשעה משתתפים ללא בעיות שינה חמורות.
- הערכים הממוצעים עבור כל שלב שינה הראו הבדלים משמעותיים בזמן השינה הכולל (TST), שינה עמוקה ותנועת עיניים מהירה (REM) בין Fitbit Inspire 2 ל- PSG.
- בניתוח Bland-Altman, TST, שינה עמוקה ו- REM הופסדו באופן משמעותי ב- Fitbit Inspire 2 לעומת PSG.
- ה- Fitbit Inspire 2 הראה רגישות גבוהה (93.9%) וספציפיות נמוכה (13.1%) לגילוי שינה, עם דיוק כולל של 76%.
- יש צורך במחקר נוסף כדי להעריך את היישום של Fitbit Inspire 2 בקרב משתתפים עם בעיות שינה.
שאלות:
- כיצד אושרה האמינות והדיוק של מכשיר ה- Fitbit Inspire 2?
האמינות והדיוק של מכשיר Fitbit Inspire 2 קיבלו תוקף על ידי השוואה בין נתוני השינה שלו עם פוליסומנוגרפיה (PSG), שהיא השיטה הסטנדרטית למעקב אחר פעילות השינה. - מה היו הממצאים העיקריים של המחקר?
המחקר מצא הבדלים משמעותיים בזמן השינה הכולל (TST), שינה עמוקה ותנועת עיניים מהירה (REM) בין Fitbit Inspire 2 ל- PSG. ה- Fitbit Inspire 2 העריך יתר על המידה שלבי שינה אלה בהשוואה ל- PSG. עם זאת, המכשיר הראה רגישות גבוהה וספציפיות נמוכה לגילוי שינה. - מהן המגבלות של Fitbit Inspire 2 לעומת PSG?
בניגוד לפ.ס.ז ‘, המגלה שלבי שינה דרך ביו -מעצבים, ה- Fitbit Inspire 2 משתמש רק במידע שנאסף על בסיס תנועה ודופק. זה עשוי להשפיע על האמינות והדיוק של הערכת שלב השינה. - כמה משתתפים נכללו במחקר?
המחקר כלל תשעה משתתפים ללא בעיות שינה חמורות. - מה המשמעות של המחקר?
מחקר זה מספק תובנות לגבי הביצועים והיעילות של Fitbit Inspire 2 למעקב אחר פעילות שינה אצל מבוגרים. זה מדגיש את הצורך במחקר נוסף על היישום שלו אצל אנשים עם בעיות שינה. - מה היו נקודות החוזק והחולשה של ה- Fitbit Inspire 2?
ה- Fitbit Inspire 2 הדגים רגישות גבוהה לגילוי שינה, מה שמצביע על יכולתו לזהות במדויק את פעילות השינה. עם זאת, זה הראה ספציפיות נמוכה, מה שמרמז שהוא עשוי גם לאתר פעילויות ללא שינה כשינה. יש לקחת בחשבון היבטים אלה בעת פירוש נתוני השינה של המכשיר. - לאילו פרמטרי שינה הושוו בין Fitbit Inspire 2 ל- PSG?
המחקר השווה את זמן השינה הכולל (TST), שינה עמוקה, תנועת עיניים מהירה (REM), זמן במיטה, יעילות שינה, התעורר לאחר הופעת השינה ושינה קלה בין Fitbit Inspire 2 ל- PSG. - מה צריך מחקר נוסף ביחס ל- Fitbit Inspire 2?
מחקר נוסף מוצדק להעריך את יישום ה- Fitbit Inspire 2 בקרב משתתפים עם בעיות שינה. זה יספק תובנות נוספות לגבי יעילותו ואמינותו בקרב אנשים עם תנאי שינה ספציפיים. - מהן ההשלכות האפשריות של השימוש ב- Fitbit Inspire 2 לניטור שינה?
ה- Fitbit Inspire 2 יכול להיחשב ככלי מתאים למדידת שינה בחיי היומיום. זה מאפשר מעקב נוח ורציף אחר הרגלי שינה. עם זאת, מחקר נוסף ופרשנות מדוקדקת של נתוני השינה שלה נחוצים, במיוחד עבור אנשים עם בעיות שינה. - מהם הסיכונים הפוטנציאליים להסתמך אך ורק על Fitbit Inspire 2 למעקב אחר שינה?
הסתמכות אך ורק על Fitbit Inspire 2 למעקב אחר שינה עלולה להוביל להערכת שלב שינה לא מדויק. הסתמכותו של המכשיר על נתוני תנועה ודופק עשויה לא לספק הערכה מקיפה של פעילות השינה בהשוואה ל- PSG, המשתמשת בביו -סיגנלים.
תשובות מפורטות:
- כיצד אושרה האמינות והדיוק של מכשיר ה- Fitbit Inspire 2?
האמינות והדיוק של מכשיר Fitbit Inspire 2 קיבלו תוקף על ידי השוואה בין נתוני השינה שלו עם פוליסומנוגרפיה (PSG), שהיא השיטה הסטנדרטית למעקב אחר פעילות השינה. השוואה זו אפשרה להעריך את ההסכם בין שתי השיטות ולזיהוי הבדלים משמעותיים בפרמטרי השינה. - מה היו הממצאים העיקריים של המחקר?
הממצאים העיקריים של המחקר חשפו הבדלים משמעותיים בזמן השינה הכולל (TST), שינה עמוקה ותנועת עיניים מהירה (REM) בין Fitbit Inspire 2 ל- PSG. ה- Fitbit Inspire 2 נטה להעריך יתר על המידה שלבי שינה אלה בהשוואה למדידות PSG. עם זאת, המכשיר הציג רגישות גבוהה (יכולת לאתר שינה) וספציפיות נמוכה (יכולת להבחין בפעילויות שאינן שינה לבין שינה) לגילוי שינה. - מהן המגבלות של Fitbit Inspire 2 לעומת PSG?
ל- Fitbit Inspire 2 יש מגבלות בהשוואה ל- PSG. בניגוד לפ.ס.ז ‘, המגלה שלבי שינה דרך ביו -סניכנים שונים, Fitbit Inspire 2 נשען בעיקר על נתוני תנועה ודופק. זה עשוי להשפיע על הדיוק והאמינות של הערכת שלב השינה, מכיוון שגורמים אלה עשויים שלא לספק הערכה יסודית של פעילות השינה. לפיכך, Fitbit Inspire 2 עשוי לא לספק אותה רמת פירוט ודיוק כמו PSG. - כמה משתתפים נכללו במחקר?
המחקר כלל תשעה משתתפים ללא בעיות שינה חמורות. גודל מדגם זה נחשב מספיק ליעדי המחקר ולניתוחים סטטיסטיים. - מה המשמעות של המחקר?
חשיבות המחקר נעוצה בהערכת הביצועים והיעילות של Fitbit Inspire 2 במעקב אחר פעילות השינה. על ידי השוואה בין הנתונים שלו ל- PSG, המחקר מספק תובנות לגבי אמינותו ודיוקו של המכשיר, ומדגיש את הפוטנציאל שלו ככלי למדידת שינה בחיי היומיום. עם זאת, יש צורך במחקר נוסף כדי להעריך את יישומו בקרב אנשים עם בעיות שינה. - מה היו נקודות החוזק והחולשה של ה- Fitbit Inspire 2?
ה- Fitbit Inspire 2 הדגים רגישות גבוהה לגילוי שינה, מה שמצביע על יכולתו לזהות במדויק את פעילות השינה. זהו חוזק מרכזי של המכשיר. עם זאת, זה הראה ספציפיות נמוכה, מה שמרמז שהוא עשוי גם לאתר פעילויות ללא שינה כשינה. זוהי חולשה שצריך לקחת בחשבון בעת פרשנות נתוני השינה שמספקים ה- Fitbit Inspire 2. - לאילו פרמטרי שינה הושוו בין Fitbit Inspire 2 ל- PSG?
המחקר השווה כמה פרמטרי שינה בין Fitbit Inspire 2 ו- PSG, כולל זמן שינה מוחלט (TST), שינה עמוקה, תנועת עיניים מהירה (REM), זמן במיטה, יעילות שינה, התעוררות לאחר הופעת השינה ושינה קלה. פרמטרים אלה היו חיוניים להערכת ההסכם ואי -ההתאמות בין שתי שיטות מעקב השינה. - מה צריך מחקר נוסף ביחס ל- Fitbit Inspire 2?
מחקר נוסף מוצדק להעריך את יישום ה- Fitbit Inspire 2 בקרב אנשים עם בעיות שינה. זה יספק תובנות נוספות לגבי יעילותו, אמינותו ויתרונותיו הפוטנציאליים לתנאי שינה ספציפיים. בנוסף, מחקרים השוואתיים עם גדלי מדגם גדולים יותר ואוכלוסיות מגוונות ישפרו את ההבנה של הביצועים של Fitbit Inspire 2. - מהן ההשלכות האפשריות של השימוש ב- Fitbit Inspire 2 לניטור שינה?
לשימוש ב- Fitbit Inspire 2 לניטור שינה יש מספר השלכות. זה מאפשר לאנשים לעקוב בנוחות ובאופן רציף לעקוב אחר הרגלי השינה שלהם בחיי היומיום. זה יכול לעזור בזיהוי אי סדרים או דפוסים במשך השינה ובשלבים. עם זאת, חשוב לפרש את נתוני השינה של Fitbit Inspire 2 בזהירות ולשקול את המגבלות של הסתמכות אך ורק על תנועה ונתוני דופק להערכת שינה. - מהם הסיכונים הפוטנציאליים להסתמך אך ורק על Fitbit Inspire 2 למעקב אחר שינה?
הסתמכות אך ורק על Fitbit Inspire 2 למעקב אחר שינה עשויה להוות סיכונים מבחינת הערכת שלב שינה לא מדויקת. תלות המכשיר בתנועה ובנתוני דופק בלבד עשויה לא לספק הערכה מקיפה של פעילות השינה בהשוואה ל- PSG, המשתמשת במספר ביולוגי ביו לביצוע שינה. לכן יש לפרש בזהירות את נתוני ה- Fitbit Inspire 2, בהתחשב במגבלותיו.
Fitbit Inspire 2
7. ואן דה מים ב, הולמס א ‘, הארלי דה. מדידות אובייקטיביות של שינה להגדרות שאינן מעבדות כחלופות לפוליסומנוגרפיה-סקירה שיטתית . J Sleep Res . 2011; 20 (1 נק ‘2): 183–200. doi: 10.1111/j.1365-2869.2009.00814.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
אימות Fitbit Inspire 2 TM נגד פוליסומנוגרפיה אצל מבוגרים השוקלים התאמה לשימוש
עבודה זו מתפרסמת ומורשית על ידי Dove Medical Press Limited. התנאים המלאים של רישיון זה זמינים בכתובת https: // www.דובפרס.com/תנאים.PHP ושילב את ייחוס Creative Commons – לא מסחרי (לא נועד, V3.0) רישיון (http: // creativecommons.org/רישיונות/by-nc/3.0/). על ידי גישה לעבודה אתה מקבל בזאת את התנאים. שימושים לא מסחריים בעבודה מותר ללא אישור נוסף של Dove Medical Press Limited, בתנאי שהעבודה מיוחסת כראוי. לקבלת אישור לשימוש מסחרי בעבודה זו, אנא עיין בפסקאות 4.2 ו -5 מהתנאים שלנו (https: // www.דובפרס.com/תנאים.PHP).
תַקצִיר
מַטָרָה
המסחור של מכשירי מעקב אחר פעילות שינה איפשר לנהל את איכות השינה בבית. עם זאת, יש צורך לאמת את האמינות והדיוק של מכשירים לבישים באמצעות השוואה לפוליסומנוגרפיה (PSG), שהיא התקן למעקב אחר פעילות שינה. מחקר זה נועד לפקח על פעילות השינה הכוללת באמצעות Fitbit Inspire 2 ™ (FBI2) ולהעריך את הביצועים והיעילות שלו באמצעות PSG באותם תנאים.
חולים ושיטות
השווינו את נתוני ה- FBI2 ו- PSG של תשעה משתתפים (ארבעה משתתפות גברים וחמש נשים; גיל ממוצע, 39 שנים) ללא בעיות שינה חמורות. המשתתפים לבשו FBI2 ברציפות במשך 14 יום, בהתחשב בתקופת ההסתגלות למכשיר. נתוני שינה FBI2 ו- PSG הושוו באמצעות זוגות t-בדיקות, חלקות בלנד-אלטמן וניתוח אפוק-על-אפוק ל -18 דגימות על ידי איחוד נתונים משני שכפול.
תוצאות
הערכים הממוצעים עבור כל שלב שינה המתקבל מ- FBI2 ו- PSG הראו הבדלים משמעותיים בסך זמן השינה (TST), שינה עמוקה ותנועת עיניים מהירה (REM). בניתוח Bland – Altman, TST (עמ ‘ = 0.02), שינה עמוקה (עמ ‘ = 0.05) ו- REM (עמ ‘ = 0.03) הוזכרו באופן משמעותי ב- FBI2 בהשוואה ל- PSG. בנוסף, זמן במיטה, יעילות שינה והתעוררות לאחר הופעת השינה הוערכו יתר על המידה, בעוד ששינה קלה הוערכה. עם זאת, ההבדלים הללו לא היו מובהקים סטטיסטית. FBI2 הראה רגישות גבוהה (93.9%) וספציפיות נמוכה (13.1%), ברמת דיוק של 76%. הרגישות והספציפיות של כל שלב שינה היה 54.3% ו 62.3%, בהתאמה, לשינה קלה, 84.8% ו- 50.1%, בהתאמה, לשינה עמוקה ו- 86.4% ו- 59.1%, בהתאמה לשינה REM.
סיכום
ניתן לראות בשימוש ב- FBI2 ככלי אובייקטיבי למדידת שינה בחיי היומיום המתאימים. עם זאת, מחקרים נוספים מצדיקים על יישומו בקרב משתתפים עם בעיות שינה.
מילות מפתח: לביש, שינה, מעקב, פוליסומנוגרפיה, מחקר אימות
מבוא
שינה חיונית לשמירה על חיים בריאים. שינה לא מספקת מגדילה את הסיכון למחלות לב וכלי דם, סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם.1 במחקר שנערך לאחרונה, משך שינה קצר יותר היה קשור ל- 1.סיכון גבוה פי 28 לתסמונת מטבולית.2 זמן השינה הממוצע של הקוריאנים הוא 6.76 שעות, המציגה מגמה כללית להתקצר עם הזמן.3 מספר החולים עם הפרעות שינה גדל גם הוא ב -8% בשנה בחמש השנים האחרונות, ומספר החולים עם הפרעות שינה היה 650,000 נכון לשנת 2020.4 ערכי אזהרה עבור מצבי שינה אלה מביאים להתעניינות במוצרי שינה המסייעים לשינה בריאה. לכן, השימוש במכשירים לבישים המודדים בקלות את מצב השינה בחיי היומיום עלה.5 יתר על כן, ככל שהעניין בבריאות השינה גדל, המחקר התמקד באימות האמינות והדיוק של מכשירים לבישים התרחב.6
פוליסומנוגרפיה (PSG), שיטה סטנדרטית מדויקת למדידת שינה, נעשה שימוש נרחב במחקר על הערכות שינה אובייקטיביות.7 עם זאת, המדידה של PSG אורכת שמונה עד עשר שעות, ויש גבול למדידת זמן השינה הרגיל על ידי ביצוע הבדיקה בסביבה לא מוכרת. לכן המבחן דורש זמן, מאמץ ותשלום.5 כדי להתגבר על מגבלות אלה, משתמשים בפיטביט שחוק שורש כף היד, שהיא שיטה לא פולשנית המאושרת על ידי מינהל המזון והתרופות,.8
ה- Fitbit האחרון, המיוצר לאחר 2017, משתמש בשיטת הערכת שלב שינה המפקחת על נתונים במרווחים קבועים לצורך ערות ושינה באמצעות חיישן תנועה ומדידת דופק. בהשוואה למודל הראשוני, ניתן להעריך לא רק פרמטרי שינה אלא גם שלבי שינה.9 לכן ניתן להשתמש ביעילות ב- FitBit לניטור שינה שגרתי והערכת שינה קלינית בקרב חולים עם שינה או הפרעות נפשיות. בנוסף, ניהול רציף של הרגלי שינה אפשרי.10,11 עם זאת, ל- Fitbit יש מגבלה בכך שהיא משתמשת רק במידע שנאסף לאחר מדידת שינה על בסיס תנועה וקצב לב, בניגוד ל- PSG, המגלה שלבי שינה דרך ביו -סיגנלים.
הבדלים מסוימים קיימים באמינות ובדיוק המבוססים על מודל Fitbit; מכאן שדווחו כי מחקרים השוואתיים רבים המשתמשים ב- PSG מעריכים את היעילות של Fitbit.12 בסך הכל, Fitbit הראה רגישות גבוהה (0.95–0.96) וספציפיות נמוכה יחסית (0.58–0.69) לגילוי שינה במטא-אנליזה של הדיוק של Fitbit ו- PSG, שיכולים להעריך שלבי שינה. זמן העתקה לאחר הופעת השינה (WASO), זמן השינה הכולל (TST) ויעילות שינה (SE) לא היו שונים מאלה של PSG. עם זאת, חביון הופעת השינה מוערך.13 לפיכך, Fitbit נחשב כחלופה לאיסוף נתוני שינה אובייקטיביים, שהיו בעבר זמינים רק באמצעות PSG במעבדה.14
עם זאת, מחקרים שהשוו את תוקף של Fitbit ו- PSG מוגבלים מכיוון שרוב המחקרים היו ניסויים חד פעמיים.15 בנוסף, אפקט הלילה הראשון התרחש אצל 50% מהמשתתפים, מכיוון שהניסוי נערך במעבדה לא מוכרת שונה מהסביבה המוכרת בלילה. יתר על כן, 66-81% מהמשתתפים דיווחו על אי נוחות במהלך השינה בגלל שימוש בו זמנית במספר מכשירים לא מוכרים.16 בעיות אלה הפחיתו את המשתתפים’ איכות שינה במהלך הניסוי, שהשפיעו על פרשנות תוצאות מחקר השינה.
לכן יש צורך להשוות את התוצאות המתקבלות מהבלאי היומיומי של מכשיר ומדידות חוזרות עם PSG כדי לאמת את אמינות ה- Fitbit. מחקר זה נועד להעריך את הדיוק והאמינות של Fitbit על ידי השוואה בין התוצאות שהתקבלו מ- Fitbit Inspire 2 ™ (FBI2) ו- PSG עם מדידות חוזרות ונשנות לאחר השימוש במכשיר לתקופה מסוימת.
חומרים ושיטות
מחקר על משתתפי המחקר ועיצוב המחקר
משתתפי המחקר
מחקר זה נערך מאוקטובר 2021 עד דצמבר 2021, ומכוון ל -12 משתתפים בגילאי 20 עד 55 שנים המתגוררים בדאג’ון ללא הפרעות שינה חמורות. בהתבסס על ההבדל הממוצע וסטיית התקן של TST שנמדד באמצעות Fitbit ו- PSG במחקרים קודמים, 9 משתתפים נבחרו ברמת משמעות של 5% והסמכה של 80% וסך הכל 12 משתתפים חושבו על ידי יישום שיעור הנשירה של 20%.17,18 המשתתפים גויסו באמצעות הודעת גיוס בבית החולים ד ‘בדאג’ון. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים. הקריטריונים לבחירת המשתתפים היו מבוגרים בגילאי 20 עד 55 שנים ואלה עם נדודי שינה קלים עד בינוניים, כפי שמצוין בציון 8-21 במדד חומרת נדודי שינה (ISI).19 המשתתפים הבאים לא הוחרגו: אנשים עם הפרעות שינה, הפרעות פסיכיאטריות, הפרעות רפואיות פנימיות וחיצוניות והפרעות שרירים ושלד; אלה הנוטלים תרופות פסיכיאטריות/נוירולוגיות, כולל כדורי שינה; ואלה עם מחזורי שינה לא סדירים, כמו עבודת משמרת. הנושא’הערכת ההתאמה בוצעה באמצעות רופא’בדיקה, שאלון ובדיקות דם. המחקר אושר על ידי מועצת הביקורת המוסדית של בית החולים לרפואה קוריאנית של דג’און באוניברסיטת דייג’ון (מספר אישור: DJDSKH-21-BM-15), ונערך בהתאם להצהרת הלסינקי.
ללמוד עיצוב
במחקר זה בוצעו בסך הכל שלושה ביקורים בבית החולים: רישום נושא (בקר באחד), ההשוואה הראשונה של ה- Fitbit (Fitbitⓡ Inc, סן פרנסיסקו, קליפורניה, ארה”ב) ו- PSG (שבוע לאחר ביקור אחד), וההשוואה השנייה של ה- Fitbit ו- PSG (שבועיים לאחר ביקור)). ה- Fitbit נלבש ברציפות במשך 14 יום, שהיה תקופת המחקר, בהתחשב במשתתף’תקופת ההסתגלות ל- Fitbit. לאחר שהתקבל בבית החולים במשך יומיים ולילה אחד, נמדד PSG במהלך השינה על ידי PSG צוות רפואי מקצועי. בשלב זה, המדידה נערכה בזמן שהיא לבושה בפיטביט. במהלך מדידת ה- PSG, החוקר רשם את יומני השינה לפני ואחרי המשתתפים ישנו, ופיקח ברציפות על מצב הבטיחות של המשתתפים. שנים עשר משתתפים נרשמו, ונתונים מתשעה משתתפים שהסיימו את שלושת הביקורים נכללו בניתוח הסופי (למעט נתונים מנשירה אחת ושני נתונים חסרים מהפיטביט) (איור 1).

תרשים זרימה לבחירת משתתפי המחקר. PSG, פוליסומנוגרפיה.
כלי לימוד
PSG
החולים עברו פעמיים ב- PSG. פעילות שגרתית נשמרה לפני תחילת ה- PSG. עם זאת, הצריכה של קפאין, טבק ואלכוהול לא הושלמה. הטמפרטורה, הלחות וההארה של כל חדרי ה- PSG נשמרו זהים, וכל המשתתפים לבשו את אותו מעיל מעבדה. המדידה נערכה בשעה 8 עמ ‘.M. בחדר הבדיקה של PSG Slee. ניקוד שלב השינה של Rechtschaffen ו- Kales חושב על בסיס תקופה של 30 שניות בהתאם להנחיות סטנדרטיות.20 Compumedics/Siesta 802a שימש כמכשיר PSG, וטכנאי פוליסומנוגרפי מוסמך ביצע שיטה סטנדרטית. החיישנים היו מחוברים למיקומי מדידה, כמו הראש, הפנים, תא המטען והגפיים התחתונות. ביו -סימונים שונים כמו נשימה, נחירות, אלקטרואנספלוגרמה, אלקטרו -אוקולוגרמה, אלקטרומוגרמה, אלקטרוקרדיוגרמה, מיקום גוף וריכוז חמצן בדם של המשתתפים התגלו באמצעות חיישנים. בנוסף, שלבי השינה זוהו על ידי הקלטת כל הלילה’זמן השינה. המשתנים ששימשו לניתוח PSG היו כדלקמן: זמן במיטה (TIB; MIN), TST (MIN), SE (%), WASO (MIN), שלבים 1-3 (דקה), ותנועת עיניים מהירה (REM) זמן שינה (דקות).
FBI2
פעילויות השינה והדפוסים שנאספו היו נגישים באמצעות אפליקציה סלולרית עם הנושא’הסכמה. המכשיר נלבש לפני השינה למחרת בבוקר במעבדה, למעט זמן המקלחת. נעשה שימוש במכשיר טעון לחלוטין במחקר זה. נתוני Fitbit חולצו על ידי הקצאת שלבי שינה וערות של 30 שניות לניתוח Epoch-by-epoch (EBE). מידע שינה שהושג באמצעות FBI2 הותאם למשתני PSG כדלקמן על ידי התייחסות לפרמטרי שינה באתר Fitbit: 21 TIB (MIN), TST (MIN), SE (%), WASO (MIN), זמן שינה של REM כולל (MIN). לצורך השוואה בין סיווגי בימוי FBI2, חושבה סיכום של שלבים אחד ושניים כדי לייצג שינה קלה ושלבים שלושה וארבעה נחשבו לשינה עמוקה.
ניתוח נתונים ושיטות סטטיסטיות
נתונים מתשעה משתתפים נכללו בניתוח הסופי. שמונה עשרה מקרים נותחו על ידי שילוב הנתונים של שני הביקורים עם נתוני Fitbit ו- PSG כאחד. הערכים הממוצעים וסטיית התקן (SD) מוצגים עבור משתנים רציפים, כמו המאפיינים הדמוגרפיים של משתתפי המחקר. ערכי התדירות והאחוז מוצגים עבור נתונים קטגוריים. אלה שימשו לניתוח על ידי התייחסות לשיטות הסטנדרטיות להערכת הביצועים של PSG שינה ועוקבי שינה.22 מזווג t-הבדיקה שימשה להשוואה בין תוצאות פרמטרי השינה. ההסכם הכולל של התוצאות נותח באמצעות העלילה Bland – Altman והשוואות EBE. ניתוח נתונים סטטיסטי בוצע באמצעות SPSS גרסה 24 (SPSS, IBM Corp.) ו- R גרסה 4.1.0 (קרן R למחשוב סטטיסטי). בוצע מבחן דו צדדי, ומשמעות סטטיסטית נקבעה על א עמ ‘ ערך של < 0.05.
שיטת בלנד – אלטמן
שיטת Bland – Altman מציגה את ההבדל בין שתי המדידות ומשווה את התפלגות ההבדלים. במחקר זה, ההבדל וה- SD בין שתי המדידות, מרווח הביטחון של 95% להבדל, וגבולות ההסכמה התחתונים והעליונים (הבדל הממוצע [1.96 SD]) עבור TIB, SE, TST, WASO, שינה קלה, שינה עמוקה ו- REM שהוצגו על ידי PSG ו- Fitbit חושבו והוצגו חזותית עלילה עלילה.
השוואות EBE
כדי להשוות את התקופה בין שתי שיטות המדידה, נעשה שימוש רק בנתונים שנמדדו בו זמנית לכל שיטה לניתוח. השלבים של כל מדידה שונו כדלקמן: ב- PSG, AWAKE שונתה ל- WASO, ושלבים 1, 2, 3 ו- REM שונו לישון. ב- Fitbit, Wake נשמרה כ- Wake, ואור, עמוק ו- REM הוחלפו לישון. בנוסף, מכיוון שמרווח הזמן בין מדידות ה- EPOCH לא היה זהה, מרווח זמן המדידה של EPOCH לכל שיטה שונה ל -30 לפני ההקלטה. כאשר נמדדו גם שלבי ערות וגם שינה בגוש 30 שניות, הם היו מקודדים כשלבי ערות. הוערכו הסכמה, רגישות, ספציפיות, ערך חיזוי חיובי וערך חיזוי שלילי באמצעות הנתונים המסווגים.23
תוצאות
מאפיינים כלליים של המשתתפים
המאפיינים הכלליים של תשעת המשתתפים מוצגים בטבלה 1 . היו ארבעה גברים (36.4%) וחמש נקבות (45.5%), וציון ה- ISI הממוצע היה 13.7 (4.4).
שולחן 1
| משתנים | n = 9 | (%) |
|---|---|---|
| מִין | ||
| זָכָר | 4 | 44.4 |
| נְקֵבָה | 5 | 55.6 |
| גיל (שנים) | 39.0 ± 8.0 | |
| גובה (ס”מ) | 167.5 ± 8.3 | |
| משקל (ק”ג) | 66.8 ± 15.2 | |
| BMI (ק”ג/מ”ר) | 23.6 ± 3.3 | |
| שְׁתִיָה | ||
| כן | 3 | 33.3 |
| לא | 6 | 66.7 |
| לעשן | ||
| כן | 6 | 66.7 |
| לא | 3 | 33.3 |
| ISI | ||
| מתכוון | 13.7 ± 4.4 | |
| קל (8–14) | 5 | 55.6 |
| בינוני (15–21) | 4 | 44.4 |
קיצורי מילים: BMI, מדד מסת גוף, ISI, מדד חומרת נדודי שינה.
השוואה בין FBI2 ל- PSG
טבלה 2 מציגה את תוצאות ההשוואה בין ה- FBI2 ו- PSG באמצעות 18 דגימות נתונים בשילוב מביקורים שניים ושלושה. הבדלים מובהקים סטטיסטית נצפו בין Fitbit ל- PSG ב- TST, שינה עמוקה ושינה REM (עמ ‘ < 0.05). The Fitbit and PSG TST showed a difference of 17.91 minutes. Deep sleep in the Fitbit was 14.67 minutes longer than in the PSG. Other variables showed no differences between the Fitbit and PSG.
שולחן 2
PSG ו- Fitbit מעוררים 2 תוצאות שינה באמצעות מדגם מלא (n = 18)
| משתנים | Fitbit | PSG | t | עמ ‘-ערך | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ממוצע ± SD | ± 95% CI | ממוצע ± SD | ± 95% CI | |||
| TIB (MIN) | 414.94 ± 88.93 | 370.72 ~ 459.17 | 413.81 ± 52.25 | 387.82 ~ 439.79 | 0.076 | 0.940 |
| Tst (min) | 364.33 ± 79.98 | 324.56 ~ 404.11 | 346.42 ± 73.89 | 309.67 ~ 383.16 | 2.487 | 0.024 |
| SE (%) | 87.83 ± 4.32 | 85.68 ~ 89.98 | 83.68 ± 14.03 | 76.70 ~ 90.66 | 1.364 | 0.190 |
| Waso (Min) | 50.61 ± 21.85 | 39.74 ~ 61.48 | 40.25 ± 49.55 | 15.61 ~ 64.89 | 0.757 | 0.459 |
| שינה קלה (דקות) | 225.39 ± 52.45 | 199.30 ~ 251.47 | 231.75 ± 47.37 | 208.19 ~ 255.31 | −0.485 | 0.634 |
| שינה עמוקה (דקות) | 64.28 ± 27.27 | 50.72 ~ 77.84 | 49.61 ± 35.10 | 32.16 ~ 67.07 | 2.104 | 0.051 |
| REM (MIN) | 74.67 ± 24.70 | 62.38 ~ 86.95 | 65.06 ± 27.70 | 51.28 ~ 78.83 | 2.308 | 0.034 |
הערות: שינה קלה (שלב 1+2); שינה עמוקה (שלב 3); עמ ‘-ערך מחושב על ידי זוג t-מִבְחָן.
קיצורי מילים: PSG, פוליסומנוגרפיה; CI, מרווח ביטחון; SD, סטיית תקן; טיב, זמן במיטה; TST, זמן שינה מוחלט; SE, יעילות שינה; ווסו, התעורר לאחר הופעת השינה; REM, תנועת עיניים מהירה.
ניתוח ההבדלים הממוצע של Bland – Altman
איור 2 מראה את ההשוואה בין ההבדלים וההפצות בין מדידות Fitbit ו- PSG על ידי ניתוח Bland – Altman. מתוצאות ההשוואה בין בלנד -אלטמן, TST (עמ ‘ = 0.02), שינה עמוקה (עמ ‘ = 0.05) ו- REM (עמ ‘ = 0.03) נמדד על ידי FBI2 הוערך באופן משמעותי. טיב (עמ ‘ = 0.94), se (עמ ‘ = 0.19), ווסו (עמ ‘ = 0.46) נטו להעריך יתר על המידה אך לא היו מובהקים סטטיסטית. בנוסף, שינה קלה (עמ ‘ = 0.63) הוערך אך לא היה מובהק סטטיסטית. בעלילת Bland – Altman, כל המדידות למעט מקרה אחד היו במרווח הביטחון של 95%, מה שמצביע על מידה גבוהה של הסכמה.

חלקות בלנד – אלטמן של ה- FBI2 לעומת PSG. חלקות בלנד-אלטמן המציגות את הערכים השונים של ה- FBI2 ו- PSG על ציר ה- Y כנגד ערכי PSG על ציר ה- X על פני TIB, TST, SE, WASO, שינה קלה (שלב 1+2), שינה עמוקה (שלב 3) ו- REM. הקו הכחול המוצק האופקי מציין את ההבדל הממוצע הממוצע, ואילו הקווים המקווקו מייצגים את מרווח הביטחון של 95% (או גבול הסכם עליון נמוכה יותר). FBI2, Fitbit Inspire 2 ™.
קיצורי מילים: PSG, פוליסומנוגרפיה; טיב, זמן במיטה; TST, זמן שינה מוחלט; SE, יעילות שינה; ווסו, התעורר לאחר הופעת השינה; REM, תנועת עיניים מהירה.
השוואות Fitbit ו- PSG EBE
הרגישות והספציפיות של שינה מוחלטת, שינה קלה, שינה עמוקה ושינה REM נחקרו עבור כל שלב שינה ב- FBI2 ו- PSG על ידי ניתוח EBE. לשינה מוחלטת, ל- FBI2 הייתה ספציפיות נמוכה (13.1%), רגישות גבוהה (93.9%) ודיוק בינוני-נמוך (76.0%). לשינה קלה, FBI2 הראה רגישות נמוכה יחסית (54.3%), ספציפיות (62.3%) ודיוק (59.1%), בעוד שרגישות לשינה עמוקה (84.8%) ו- REM Sleep (86.4%) היה בינוני. עם זאת, הדיוק היה גבוה לעומק (98.2%) ו- REM שינה (92.3%). שינה עמוקה (50.1%) ו- REM Sleep (59.1%) הראו ספציפיות בינונית-נמוכה (טבלה 3).
שולחן 3
רגישות, ספציפיות ודיוק של Fitbit Inspire 2 לעומת PSG באמצעות מדגם מלא (n = 18)
| קטגוריה | רגישות (%) | ספציפיות (%) | דיוק (%) | PPV (%) | NPV (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| שינה מוחלטת | 93.9% | 13.1% | 76.0% | 79.2% | 38.0% |
| שינה קלה | 54.3% | 62.3% | 59.1% | 49.2% | 67.0% |
| שינה עמוקה | 84.8% | 50.1% | 83.7% | 98.2% | 9.5% |
| REM | 86.4% | 59.1% | 82.3% | 92.3% | 43.2% |
הערות: שינה קלה (שלב 1+2); שינה עמוקה (שלב 3).
קיצורי מילים: PSG, פוליסומנוגרפיה; PPV, ערך חיזוי חיובי; NPV, ערך חיזוי שלילי; REM, תנועת עיניים מהירה.
דִיוּן
במחקר זה השווינו את תוצאות ה- FBI2 עם אלה של PSG באמצעות שני ניסויים חוזרים ונשנים במרווחים של שבוע באותם תנאים כדי להעריך את יעילותם של תפקוד המדידה בשינה והתעוררות של FBI2 בתשעה משתתפים ללא הפרעות שינה. זהו מחקר משלים המאמת את Fitbit’S דיוק. שתי התוצאות העיקריות של מחקר זה הן כדלקמן: ראשית, המשתנים FBI2 TST, שינה עמוקה ושינה REM הוערכו באופן משמעותי. שנית, תוצאת השינה הכוללת הראתה רגישות של 93.9%, הספציפיות של 13.1%, ודיוק של 76.0%. לכן נקבע הדיוק של כל פרמטר שינה.
בלנד – אלטמן’S ההשוואה העריכה את הביצועים של FBI2 באמצעות משתני שינה עבור PSG, שתואם את תוצאות Bland – Altman’s מזווג t-מִבְחָן. תוצאות המחקר הראו הבדלים משמעותיים ב- TST, שינה עמוקה ושינה REM בין משתני השינה שנמדדו פעמיים באמצעות PSG ו- FBI2.
ההבדל הממוצע בין FBI2 ל- PSG ב- TST היה 17.9 דקות ו -14.67 דקות בשינה עמוקה, שהוערכה באופן משמעותי. מחקרים קודמים הראו שיש הבדל ממוצע משמעותי בין מכשירים לבישים של PSG למדידת שינה, בהם מכשירים לבישים במדידת שינה הופכים את הערכת יתר על המידה. במחקר קודם שביצע PSG באמצעות ה- Fitbit Alta HR על 49 משתתפים, הוערכו באופן משמעותי על שינה TST ושינה עמוקה, בדומה לתוצאות שהתקבלו במחקר זה.18 בנוסף, SE היה 4.15%, ו- Waso היה 10.36 דקות, שהוערכו יתר על המידה. WASO נמצא בעיקר בחולים עם הפרעות שינה; במחקרים קודמים בהשוואה בין WASO עם נדודי שינה ואנשים בריאים, בקבוצה הבודדת הבריאה, נמצא כי סטיית התקן הייתה גדולה מהערך הממוצע.24,25 בנוסף, מחקרים קודמים אחרים הראו כי סטיית התקן היא גדולה; יתר על כן, לא הוסברו תוצאות משמעותיות כמגבלה של מספר המשתתפים הקטנים.26 בהתחשב במגבלות המחקר, מספר המשתתפים היה קטן והערך הממוצע של WASO נקבע כי הוא גדול יותר מסטיית התקן על ידי ניתוח הציבור הרחב.
עלילת Bland – Altman נכללה במרווח הביטחון של 95%, מה שמצביע על ערך קבוע. זה מנוגד לתוצאות של מחקר קודם בו ההסכם בין Fitbit ל- PSG היה נמוך יותר ככל שה- WASO גדל בעלילת התפל -אלטמן כאשר מכשיר ה- Fitbit Alta HR שימש לחולים עם נדודי שינה. התוצאה המנוגדת הזו עשויה להיות מכיוון שלמשתתפים במחקר זה לא היו הפרעות שינה.27 לכן, אושר כי הדיוק הוא גבוה כאשר נעשה שימוש ב- FBI2 במשתתפים עם הפרעת שינה. שינה קלה לא הוערכה על ידי -6.36. במחקר קודם שהשווה עם דופק O2 עם PSG בקרב 40 מבוגרים בריאים, הוערכה גם שינה קלה (הטיה ממוצעת של 79 דקות), הדומה לתוצאות של מחקר זה.28
הרגישות של המשתתפים לשלב השינה הכולל של ה- FBI2 הייתה 93.9%, מה שמצביע על כך ששינה התגלה במדויק. עם זאת, הספציפיות לגילוי שלב השינה הכולל הייתה נמוכה יחסית (13 (13.1%). זה עולה בקנה אחד עם תוצאות ההערכה של יעילות השינה של המכשיר לביש משחוק על ידי שורש כף היד על בסיס תוצאות PSG. לכן, אומד כי מכשירים אלה יכולים למדוד במדויק שינה בגלל הרגישות הכללית הגבוהה שלהם והספציפיות הנמוכה שלהם.29 הספציפיות הנמוכה של ה- Fitbit קשורה לתפיסת השינה כאשר אין תנועה. עם זאת, ה- Fitbit האחרון זיהה בצורה מדויקת יותר התקופה של Wake, או Waso, במהלך השינה.13 עם זאת, בהשוואה לתוצאות של מחקרים אחרים המשתמשים ב- FitBit עם אלגוריתם דומה, הרגישות במחקר זה הייתה דומה. עם זאת, הספציפיות (0.58 עד 0.69) מעט נמוך יותר.13 לכן, למרות שבוצעו מדידות חוזרות ונשנות במחקר זה, ניתן להסיק כי הנבדק ישן עם תנועה מינימלית במצב לא נוח במעבדות מבוססות בית חולים, שלא כמו שינה בבית.
האפקט של הלילה הראשון נצפה בעיקר בחולים עם נדודי שינה, ומחקר זה נערך בקהל הרחב; לפיכך, לא הוחל באופן משמעותי את אפקט הלילה הראשון.30 עם זאת, התוצאות הושוו על ידי מדידות חוזרות ונשנות לאיסוף מידע שינה מדויק באמצעות פוליסומנוגרפיה שינה על סמך מחקרים קודמים שהדגימו את רשומת מבחן הפולימורפיזם בשינה כקריטית במשך יומיים רצופים.31 תוצאות הבדיקה של הביקורים הראשונים והשניים היו דומים במשתתפי המחקר; לפיכך, אפקט הלילה הראשון לא הופיע (התוצאות לא מוצגות).
כדי להשלים זאת, אנו מציעים להפוך את סביבת המעבדה לדומה לזו של בית. במחקר זה, הדיוק של שינה קלה, שינה עמוקה ושינה REM היו 59.1%, 83.7%, ו- 82.3%בהתאמה. במחקר השוואתי של Fitbit Charge 2 ו- PSG לעובדי משמרת, דיוק השינה האור היה 0.49, שינה עמוקה הייתה 0.78, ושינה REM הייתה 0.86, שהיה דומה לתוצאות של מחקרים קודמים.32 בסקירת ספרות שיטתית של כל מודל Fitbit, הדיוק של פרמטרי השינה באמצעות ניתוח EBE היה 0.69 ~ 0.81 לשינה קלה, 0.36 ~ 0.89 לשינה עמוקה, ו- 0.62 ~ 0.89 לשינה REM.13 בהשוואה לתוצאות של מחקר זה, דיוק השינה האור היה נמוך, ואילו שינה עמוקה ו- REM הראו דיוק גבוה.
במחקר שנערך לאחרונה, איסוף הנתונים בקנה מידה גדול התאפשר ככל שהביקוש לפיטביט גדל. לכן, עלולה להתרחש מגמת צמיחה מהירה.33 מכשירי Fitbit יכולים למדוד לא רק לישון, אלא גם לדופק ופעילות גופנית. תוקף של דגמי מכשירי Fitbit שונים הוערך באמצעות מטה-אנליזה והתגלתה כגורם חשוב של אירועי תוקף בתפקוד הדופק ובתפקוד המדידה של פעילות גופנית.34 הפרעות שינה או שינויים במצב השינה ניתן לעקוב אחר כך כדי לחזות את הבריאות על ידי אימות מכשירי Fitbit. בהתחשב בכך, מחקר זה אישר את האפשרות להשתמש ב- FBI2 ו- FBI2 ככלי הקרנה למדידת שלב שינה בחיי היומיום.
היתרונות של מחקר זה הם כדלקמן: ראשית, על ידי השוואה בין Fitbit ו- PSG לקוריאנים, מאפייני השינה של הקוריאנים באו לידי ביטוי באותם תנאים סביבתיים. לפיכך, התנאי להגדלת אמינותו של הפיטביט היה מתקיים. שנית, הקריטריונים הסטנדרטיים לאחרונה לאישור הדיוק של מכשיר מעקב השינה בשיטת ניתוח EBE הוחלו באמצעות פרמטרי השינה העיקריים.22 שלישית, הייתה תקופת הסתגלות לסביבת המעבדה באמצעות הנתונים שנמדדו פעמיים עם מרווח של שבוע.
המגבלות של מחקר זה הן כדלקמן: ראשית, מכיוון שזה היה מחקר גישוש עם תשעה משתתפים בלבד, גודל המדגם היה קטן, מה שאולי השפיע על ההשוואה המדויקת של ה- FBI2 ו- PSG. לכן ניתחנו את המספר הכולל של המשתתפים שנמדדו בביקור כדי לפצות על מגבלה זו. שנית, הדיוק היה נמוך יחסית בגלל המאפיינים של מכשיר ה- FBI2, שמצב מדידת השינה שלו לא סווג בפירוט. שלישית, פרמטרי השינה של ה- Fitbit הוגדרו באופן שרירותי, בניגוד לפרשנות של טכנולוגים PSG פוליסומנוגרפיים. לכן היו מגבלות לפרשנות זו.
סיכום
מחקר זה השווה בין שינה PSG ו- FBI2 עם מדידות חוזרות ונשנות באותה סביבה ניסיונית שינה בקרב מבוגרים שהרגישו לא בנוח עם שינה. מחקר זה הוא משמעותי בכך שהוא המחקר החוקרי הראשון שמאמת את הדיוק של ה- FBI2 ומצא את האפשרות לשימוש בו כמדד שינה אובייקטיבי. על ידי הדגמת תוצאות כמעט עקביות עם מחקרים קודמים עם השוואה עם Fitbit ו- PSG, ניתן להשתמש ב- FBI2 כדי לפקח על בריאות השינה בגלל היבט השימושיות שלו, ובכך לתמוך בשימוש בו כחלופה ל- PSG.
תודות
הכותבים מעריכים את בית החולים הרפואי קוריאני באוניברסיטת דייג’ון ומרכז הניסוי הקליני על תרומתם לאיסוף נתונים.
הצהרת מימון
עבודה זו נתמכה על ידי מכון קוריאה לרפואה מזרחית (מספר מענק: KSN1731121) ומשרד הסחר, התעשייה והאנרגיה (מספר מענק: NIN2013240).
גילוי נאות
הכותבים מדווחים על ניגודי אינטרסים בעבודה זו.
הפניות
1. Cappuccio FP, Cooper D, D’Elia L, Strazzullo P, Miller MA. משך השינה מנבא תוצאות לב וכלי דם: סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של מחקרים פרוספקטיביים . Eur Heart J . 2011; 32 (12): 1484–1492. doi: 10.1093/EurheartJ/EHR007 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
2. Xie J, Li Y, Zhang Y, et al. משך שינה ותסמונת מטבולית: סקירה שיטתית מעודכנת ומטא-אנליזה . Sleep Med Rev . 2021; 59: 101451. doi: 10.1016/j.SMRV.2021.101451 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
3. Shin D, Hur J, Cho KH, Cho EH. מגמות של משך שינה שדיווחו על עצמן אצל מבוגרים קוריאנים: תוצאות מסקר בדיקות הבריאות והתזונה הלאומי של קוריאה 2007–2015 . שינה . 2018; 52: 103–106. doi: 10.1016/j.לִישׁוֹן.2018.08.008 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
4. שירות ביטוח בריאות לאומי. מידע סטטיסטי שימושי לחיים בריאותיים לדעת [אינטרנט] . וונג’ו: ביטוח בריאות לאומי Sevice; 2021. זמין מ: https: // www.nhis.אוֹ.KR/NHIS/יחד/WBHAEC06700M01.לַעֲשׂוֹת?מצב = תצוגה & articleno = 10811517. גישה 21 בפברואר 2023. [Google Scholar]
5. Lee YJ, Kim DJ, Lee H. מחקר שנערך על הערכת שינה לאישות מוצרי שינה . שינה רפואית פסיכופיזיול . 2020; 27 (2): 51–55. [Google Scholar]
6. Depner CM, Cheng PC, Devine JK, et al. טכנולוגיות לבישות לפיתוח שינה וסמנים ביולוגיים צירוקיים: סיכום של דיוני סדנה . לִישׁוֹן . 2020; 43 (2): ZSZ254. doi: 10.1093/Sleep/ZSZ254 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
7. ואן דה מים ב, הולמס א ‘, הארלי דה. מדידות אובייקטיביות של שינה להגדרות שאינן מעבדות כחלופות לפוליסומנוגרפיה-סקירה שיטתית . J Sleep Res . 2011; 20 (1 נק ‘2): 183–200. doi: 10.1111/j.1365-2869.2009.00814.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
9. Fitbit. מה עלי לדעת על שלבי שינה? [דף הבית באינטרנט] . זמין מ: https: // עזרה.Fitbit.com/מאמרים/en_us/help_article/2163. גישה 26 ביולי 2022.
10. Cook JD, Prairie ML, Plante DT. התועלת של Fitbit Flex כדי להעריך שינה בהפרעת דיכאון גדולה: השוואה בין פוליסומנוגרפיה ואקטיגרפיה שחוקת כף היד . J משפיע על Disord . 2017; 217: 299–305. doi: 10.1016/j.ג’אד.2017.04.030 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
11. Moreno-Pino F, Porras-Segovia A, López-Esteban P, Artés A, Baca-García E. אימות מטען Fitbit 2 ו- Fitbit Alta HR נגד פוליסומנוגרפיה לצורך הערכת שינה בקרב מבוגרים עם דום נשימה בשינה חסימתית . J Clin Sleep Med . 2019; 15 (11): 1645–1653. doi: 10.5664/JCSM.8032 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
12. סקוט ח, חסר ל, לובאטו n. סקירה שיטתית של הדיוק של מכשירים לבישים לשינה להערכת הופעת השינה . Sleep Med Rev . 2020; 49: 101227. doi: 10.1016/j.SMRV.2019.101227 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
13. Haghayegh S, Khoshnevis S, Smolensky MH, Diller KR, Castriotta RJ. דיוק של דגמי Fitbit צמיד כף היד בהערכת שינה: סקירה שיטתית ומטא-אנליזה . J Med Internet Res . 2019; 21 (11): E16273. doi: 10.2196/16273 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
14. Munos B, Baker PC, Bot BM, et al. בריאות סלולרית: כוחם של לבישים, חיישנים ואפליקציות להפיכת ניסויים קליניים . ANN N Y ACAD SCI . 2016; 1375 (1): 3–18. doi: 10.1111/NYAS.13117 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
15. Cook JD, Eftekari SC, Dallmann E, Sippy M, Plante DT. יכולתו של ה- Fitbit Alta HR לכמת ולסווג שינה בחולים עם חשד להפרעות מרכזיות באלמות יתר: השוואה נגד פוליסומנוגרפיה . J Sleep Res . 2019; 28 (4): E12789. doi: 10.1111/JSR.12789 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
16. Lunsford-Avery JR, Keller C, Kollins SH, Krystal AD, Jackson L, Engelhard MM. כדאיות וקבילות של שימוש במכשיר אלקטרואנספלוגרמה שינה לביש במתבגרים: מחקר תצפית . Jmir mHealth uhealth . 2020; 8 (10): E20590. doi: 10.2196/20590 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
17. Meltzer LJ, Hiruma LS, Avis K, Montgomery-Downs H, Valentin J. השוואה בין תאוצה מסחרית עם פוליסומנוגרפיה ואקטיגרפיה אצל ילדים ומתבגרים . לִישׁוֹן . 2015; 38 (8): 1323–1330. doi: 10.5665/שינה.4918 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
18. de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, et al. מדדים של תפקוד שינה ותפקוד לב במהלך השינה באמצעות צמיד כף יד רב-חושי המתנשא מסחרי בקרב מתבגרים . התנהלות פיזיול . 2016; 158: 143–149. doi: 10.1016/j.Physbeh.2016.03.006 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
19. Bastien CH, Vallières A, Morin CM. אימות מדד חומרת נדודי שינה כמדד תוצאה למחקר נדודי שינה . שינה . 2001; 2 (4): 297–307. doi: 10.1016/S1389-9457 (00) 00065-4 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
20. Hori T, Sugita Y, Koga E, Shirakawa S, Inoue K. תוספים ותיקונים מוצעים ל ‘מדריך לטרמינולוגיה סטנדרטית, טכניקות ומערכת ניקוד לשלבי שינה של נבדקים אנושיים’, התקן Rechtschaffen & Kales (1968) . פסיכיאטריה קלינייה נוירוסקי . 2001; 55: 305–310. [PubMed] [Google Scholar]
21. משתנה API לשינה: שינה [דף בית באינטרנט] . זמין מ: https: // dev.Fitbit.com/. גישה 26 ביולי 2022.
22. Menghini L, Cellini N, Goldstone A, Baker FC, de Zambotti M. מסגרת סטנדרטית לבדיקת הביצועים של טכנולוגיית מעקב אחר שינה: הנחיות שלב אחר שלב וקוד קוד פתוח . לִישׁוֹן . 2021; 44 (2): ZSAA170. doi: 10.1093/SLEEP/ZSAA170 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
23. Kosmadopoulos A, Sargent C, Darwent D, Zhou X, Roach GD. אלטרנטיבות לפוליסומנוגרפיה (PSG): תוקף של אקטיגרפיה של שורש כף היד ומערכת PSG חלקית . שיטות התנהגות . 2014; 46 (4): 1032–1041. doi: 10.3758/S13428-013-0438-7 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
24. פיטרס ב. מדוע ל- WASO יש השפעה שלילית על איכות השינה; 2022. זמין מ: https: // www.MUMEWELLHEALTH.com/הבנה וטיפול-וואסו-3015394. גישה 21 בפברואר 2023.
25. סקוט H, Lovato n, חסר L. פיתוח ודיוק של המכשיר לביש Tim להערכת שינה וערות . Nat Sci שינה . 2021; 13: 39. doi: 10.2147/NSS.S287048 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
26. Kim E-J, אהן Y-M, Shin H-B, Kim J-W. ניתוח תנודות נפרד של אלקטרואנספלוגרמה שינה בין תסמונת דום נשימה בשינה חסימתית לילדים רגילים . שינה רפואית פסיכופיזיול . 2010; 17 (1): 41–49. [Google Scholar]
27. Kahawage P, Jumabhoy R, Hamill K, de Zambotti M, Drummond Spa. תוקף, תועלת קלינית פוטנציאלית והשוואה בין עוקבי פעילות של צרכנים ומחקרים בהפרעת נדודי שינה I: אימות במעבדה נגד פוליסומנוגרפיה . J Sleep Res . 2020; 29 (1): E12931. doi: 10.1111/JSR.12931 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
28. Mantua J, Gravel N, Spencer RM. אמינות מדדי שינה מארבעה מכשירי פיקוח על בריאות אישיים בהשוואה לאקטיגרפיה מבוססת מחקר ופוליסומנוגרפיה . חיישנים . 2016; 16 (5): 646. doi: 10.3390/S16050646 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
29. Chinoy Ed, Cuellar JA, Huwa Ke, et al. ביצועים של שבעה מכשירי מעקב שינה צרכני בהשוואה לפוליסומנוגרפיה . לִישׁוֹן . 2021; 44 (5): ZSAA291. doi: 10.1093/SLEEP/ZSAA291 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
30. Le Bon O, Staner L, Hoffmann G, et al. אפקט הלילה הראשון עשוי להימשך יותר מלילה אחד . J מילואים פסיכיאטריים . 2001; 35 (3): 165–172. doi: 10.1016/S0022-3956 (01) 00019-x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
31. Newell J, Mairesse O, Verbanck P, Neu D. היא שהייה של לילה אחד במעבדה באמת מספיק כדי להסיק? אפקט לילה ראשון ושונות לילה-לילה בהקלטות פוליסומנוגרפיות בין דגימות אוכלוסייה קליניות שונות . מילואים פסיכיאטר . 2012; 200 (2–3): 795–801. doi: 10.1016/j.פסיכונים.2012.07.045 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
32. תקוע B, Clark I, Azza Y, et al. אימות מטען Fitbit 2 הערכות שינה ודופק כנגד אמצעים פוליסומנוגרפיים בעובדי משמרת: מחקר נטורליסטי . J Med Internet Res . 2021; 23 (10): E26476. doi: 10.2196/26476 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
33. Kawasaki Y, Kasai T, Sakurama Y, et al. הערכת פרמטרי שינה וביצוע שינה (שינה גל איטי) אצל ספורטאים על ידי Fitbit Alta HR, מכשיר מעקב אחר שינה צרכני . Nat Sci שינה . 2022; 14: 819–827. doi: 10.2147/NSS.S351274 [מאמר חינם של PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]
34. Leung W, Case L, Sung MC, Jung J. מטה-אנליזה של מכשירי Fitbit: אותה חברה, מודלים שונים, עדויות תוקף שונות . J Med Eng Technol . 2022; 46 (2): 102–115. doi: 10.1080/03091902.2021.2006350 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
האם השראה 2 שלבי שינה
£ 3.99 משלוח תעריף אחיד
אחריות לשנתיים
קופה בטוחה ומאובטחת
תשואות ללא לחץ של 30 יום
הזן קוד הנחה
החל את קוד הפרומו והמוצרים עם הנחה יהיה זמין עבורך ברחבי האתר.
הייתי רוצה להשיג פרומוקוד
- מדיניות הפרטיות
- תנאים
- שאלות נפוצות
- תנאי שימוש
- מדיניות עוגיות
- מדיניות שימוש מקובלת
בשותפות עם
Exertis UK Ltd. רשום באנגליה | מספר ההרשמה: 1511931 | מספר מע”מ: GB864438791 כתובת משרד רשומה: Exertis (בריטניה) בע”מ. בית טכנולוגיה, דרך מגנזיום, הפטון, ברנלי, לנקשייר. BB12 7BF. (01282) 776776
זכויות יוצרים © 2023 exertis
אימות Fitbit Inspire 2 TM נגד פוליסומנוגרפיה אצל מבוגרים השוקלים התאמה לשימוש
מַטָרָה: המסחור של מכשירי מעקב אחר פעילות שינה איפשר לנהל את איכות השינה בבית. עם זאת, יש צורך לאמת את האמינות והדיוק של מכשירים לבישים באמצעות השוואה לפוליסומנוגרפיה (PSG), שהיא התקן למעקב אחר פעילות שינה. מחקר זה נועד לפקח על פעילות השינה הכוללת באמצעות Fitbit Inspire 2 ™ (FBI2) ולהעריך את הביצועים והיעילות שלו באמצעות PSG באותם תנאים.
חולים ושיטות: השווינו את נתוני ה- FBI2 ו- PSG של תשעה משתתפים (ארבעה משתתפות גברים וחמש נשים; גיל ממוצע, 39 שנים) ללא בעיות שינה חמורות. המשתתפים לבשו FBI2 ברציפות במשך 14 יום, בהתחשב בתקופת ההסתגלות למכשיר. נתוני שינה FBI2 ו- PSG הושוו באמצעות זוגות t-בדיקות, חלקות בלנד-אלטמן וניתוח אפוק-על-אפוק ל -18 דגימות על ידי איחוד נתונים משני שכפול.
תוצאות: הערכים הממוצעים עבור כל שלב שינה המתקבל מ- FBI2 ו- PSG הראו הבדלים משמעותיים בסך זמן השינה (TST), שינה עמוקה ותנועת עיניים מהירה (REM). בניתוח Bland – Altman, TST (עמ ‘ = 0.02), שינה עמוקה (עמ ‘ = 0.05) ו- REM (עמ ‘ = 0.03) הוזכרו באופן משמעותי ב- FBI2 בהשוואה ל- PSG. בנוסף, זמן במיטה, יעילות שינה והתעוררות לאחר הופעת השינה הוערכו יתר על המידה, בעוד ששינה קלה הוערכה. עם זאת, ההבדלים הללו לא היו מובהקים סטטיסטית. FBI2 הראה רגישות גבוהה (93.9%) וספציפיות נמוכה (13.1%), ברמת דיוק של 76%. הרגישות והספציפיות של כל שלב שינה היה 54.3% ו 62.3%, בהתאמה, לשינה קלה, 84.8% ו- 50.1%, בהתאמה, לשינה עמוקה ו- 86.4% ו- 59.1%, בהתאמה לשינה REM.
סיכום: ניתן לראות בשימוש ב- FBI2 ככלי אובייקטיבי למדידת שינה בחיי היומיום המתאימים. עם זאת, מחקרים נוספים מצדיקים על יישומו בקרב משתתפים עם בעיות שינה.
מילות מפתח: לביש, שינה, מעקב, פוליסומנוגרפיה, מחקר אימות
מבוא
שינה חיונית לשמירה על חיים בריאים. שינה לא מספקת מגדילה את הסיכון למחלות לב וכלי דם, סוכרת מסוג 2 ויתר לחץ דם. 1 במחקר שנערך לאחרונה, משך שינה קצר יותר היה קשור ל- 1.סיכון גבוה פי 28 לתסמונת מטבולית. 2 זמן השינה הממוצע של הקוריאנים הוא 6.76 שעות, המציגה מגמה כללית להתקצר עם הזמן. 3 מספר החולים עם הפרעות שינה גדל גם הוא ב -8% בשנה בחמש השנים האחרונות, ומספר החולים עם הפרעות שינה היה 650,000 נכון לשנת 2020. 4 ערכי אזהרה עבור מצבי שינה אלה מביאים להתעניינות במוצרי שינה המסייעים לשינה בריאה. לכן, השימוש במכשירים לבישים המודדים בקלות את מצב השינה בחיי היומיום עלה. 5 יתר על כן, ככל שהעניין בבריאות השינה גדל, המחקר התמקד באימות האמינות והדיוק של מכשירים לבישים התרחב. 6
פוליסומנוגרפיה (PSG), שיטה סטנדרטית מדויקת למדידת שינה, נעשה שימוש נרחב במחקר על הערכות שינה אובייקטיביות. 7 עם זאת, המדידה של PSG אורכת שמונה עד עשר שעות, ויש גבול למדידת זמן השינה הרגיל על ידי ביצוע הבדיקה בסביבה לא מוכרת. לכן המבחן דורש זמן, מאמץ ותשלום. 5 כדי להתגבר על מגבלות אלה, משתמשים בפיטביט שחוק שורש כף היד, שהיא שיטה לא פולשנית המאושרת על ידי מינהל המזון והתרופות,. 8
ה- Fitbit האחרון, המיוצר לאחר 2017, משתמש בשיטת הערכת שלב שינה המפקחת על נתונים במרווחים קבועים לצורך ערות ושינה באמצעות חיישן תנועה ומדידת דופק. בהשוואה למודל הראשוני, ניתן להעריך לא רק פרמטרי שינה אלא גם שלבי שינה. 9 לכן ניתן להשתמש ביעילות ב- FitBit לניטור שינה שגרתי והערכת שינה קלינית בקרב חולים עם שינה או הפרעות נפשיות. בנוסף, ניהול רציף של הרגלי שינה אפשרי. 10,11 עם זאת, ל- Fitbit יש מגבלה בכך שהיא משתמשת רק במידע שנאסף לאחר מדידת שינה על בסיס תנועה וקצב לב, בניגוד ל- PSG, המגלה שלבי שינה דרך ביו -סיגנלים.
הבדלים מסוימים קיימים באמינות ובדיוק המבוססים על מודל Fitbit; מכאן שדווחו כי מחקרים השוואתיים רבים המשתמשים ב- PSG מעריכים את היעילות של Fitbit. 12 בסך הכל, Fitbit הראה רגישות גבוהה (0.95–0.96) וספציפיות נמוכה יחסית (0.58–0.69) לגילוי שינה במטא-אנליזה של הדיוק של Fitbit ו- PSG, שיכולים להעריך שלבי שינה. זמן העתקה לאחר הופעת השינה (WASO), זמן השינה הכולל (TST) ויעילות שינה (SE) לא היו שונים מאלה של PSG. עם זאת, חביון הופעת השינה מוערך. 13 לפיכך, Fitbit נחשב כחלופה לאיסוף נתוני שינה אובייקטיביים, שהיו בעבר זמינים רק באמצעות PSG במעבדה. 14
עם זאת, מחקרים שהשוו את תוקף של Fitbit ו- PSG מוגבלים מכיוון שרוב המחקרים היו ניסויים חד פעמיים. 15 בנוסף, אפקט הלילה הראשון התרחש אצל 50% מהמשתתפים, מכיוון שהניסוי נערך במעבדה לא מוכרת שונה מהסביבה המוכרת בלילה. יתר על כן, 66-81% מהמשתתפים דיווחו על אי נוחות במהלך השינה בגלל שימוש בו זמנית במספר מכשירים לא מוכרים. 16 בעיות אלה הפחיתו את המשתתפים’ איכות שינה במהלך הניסוי, שהשפיעו על פרשנות תוצאות מחקר השינה.
לכן יש צורך להשוות את התוצאות המתקבלות מהבלאי היומיומי של מכשיר ומדידות חוזרות עם PSG כדי לאמת את אמינות ה- Fitbit. מחקר זה נועד להעריך את הדיוק והאמינות של Fitbit על ידי השוואה בין התוצאות שהתקבלו מ- Fitbit Inspire 2 ™ (FBI2) ו- PSG עם מדידות חוזרות ונשנות לאחר השימוש במכשיר לתקופה מסוימת.
חומרים ושיטות
מחקר על משתתפי המחקר ועיצוב המחקר
משתתפי המחקר
מחקר זה נערך מאוקטובר 2021 עד דצמבר 2021, ומכוון ל -12 משתתפים בגילאי 20 עד 55 שנים המתגוררים בדאג’ון ללא הפרעות שינה חמורות. בהתבסס על ההבדל הממוצע וסטיית התקן של TST שנמדד באמצעות Fitbit ו- PSG במחקרים קודמים, 9 משתתפים נבחרו ברמת משמעות של 5% והסמכה של 80% וסך הכל 12 משתתפים חושבו על ידי יישום שיעור הנשירה של 20%. 17,18 המשתתפים גויסו באמצעות הודעת גיוס בבית החולים ד ‘בדאג’ון. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים. הקריטריונים לבחירת המשתתפים היו מבוגרים בגילאי 20 עד 55 שנים ואלה עם נדודי שינה קלים עד בינוניים, כפי שמצוין בציון 8-21 במדד חומרת נדודי שינה (ISI). 19 המשתתפים הבאים לא הוחרגו: אנשים עם הפרעות שינה, הפרעות פסיכיאטריות, הפרעות רפואיות פנימיות וחיצוניות והפרעות שרירים ושלד; אלה הנוטלים תרופות פסיכיאטריות/נוירולוגיות, כולל כדורי שינה; ואלה עם מחזורי שינה לא סדירים, כמו עבודת משמרת. הנושא’הערכת ההתאמה בוצעה באמצעות רופא’בדיקה, שאלון ובדיקות דם. המחקר אושר על ידי מועצת הביקורת המוסדית של בית החולים לרפואה קוריאנית של דג’און באוניברסיטת דייג’ון (מספר אישור: DJDSKH-21-BM-15), ונערך בהתאם להצהרת הלסינקי.
ללמוד עיצוב
במחקר זה בוצעו בסך הכל שלושה ביקורים בבית החולים: רישום נושא (בקר באחד), ההשוואה הראשונה של ה- Fitbit (Fitbitⓡ Inc, סן פרנסיסקו, קליפורניה, ארה”ב) ו- PSG (שבוע לאחר ביקור אחד), וההשוואה השנייה של ה- Fitbit ו- PSG (שבועיים לאחר ביקור)). ה- Fitbit נלבש ברציפות במשך 14 יום, שהיה תקופת המחקר, בהתחשב במשתתף’תקופת ההסתגלות ל- Fitbit. לאחר שהתקבל בבית החולים במשך יומיים ולילה אחד, נמדד PSG במהלך השינה על ידי PSG צוות רפואי מקצועי. בשלב זה, המדידה נערכה בזמן שהיא לבושה בפיטביט. במהלך מדידת ה- PSG, החוקר רשם את יומני השינה לפני ואחרי המשתתפים ישנו, ופיקח ברציפות על מצב הבטיחות של המשתתפים. שנים עשר משתתפים נרשמו, ונתונים מתשעה משתתפים שהסיימו את שלושת הביקורים נכללו בניתוח הסופי (למעט נתונים מנשירה אחת ושני נתונים חסרים מהפיטביט) (איור 1).
איור 1 תרשים זרימה לבחירת משתתפי המחקר. PSG, פוליסומנוגרפיה.
כלי לימוד
PSG
החולים עברו פעמיים ב- PSG. פעילות שגרתית נשמרה לפני תחילת ה- PSG. עם זאת, הצריכה של קפאין, טבק ואלכוהול לא הושלמה. הטמפרטורה, הלחות וההארה של כל חדרי ה- PSG נשמרו זהים, וכל המשתתפים לבשו את אותו מעיל מעבדה. המדידה נערכה בשעה 8 עמ ‘.M. בחדר הבדיקה של PSG Slee. ניקוד שלב השינה של Rechtschaffen ו- Kales חושב על בסיס תקופה של 30 שניות בהתאם להנחיות סטנדרטיות. 20 Compumedics/Siesta 802a שימש כמכשיר PSG, וטכנאי פוליסומנוגרפי מוסמך ביצע שיטה סטנדרטית. החיישנים היו מחוברים למיקומי מדידה, כמו הראש, הפנים, תא המטען והגפיים התחתונות. ביו -סימונים שונים כמו נשימה, נחירות, אלקטרואנספלוגרמה, אלקטרו -אוקולוגרמה, אלקטרומוגרמה, אלקטרוקרדיוגרמה, מיקום גוף וריכוז חמצן בדם של המשתתפים התגלו באמצעות חיישנים. בנוסף, שלבי השינה זוהו על ידי הקלטת כל הלילה’זמן השינה. המשתנים ששימשו לניתוח PSG היו כדלקמן: זמן במיטה (TIB; MIN), TST (MIN), SE (%), WASO (MIN), שלבים 1-3 (דקה), ותנועת עיניים מהירה (REM) זמן שינה (דקות).
FBI2
פעילויות השינה והדפוסים שנאספו היו נגישים באמצעות אפליקציה סלולרית עם הנושא’הסכמה. המכשיר נלבש לפני השינה למחרת בבוקר במעבדה, למעט זמן המקלחת. נעשה שימוש במכשיר טעון לחלוטין במחקר זה. נתוני Fitbit חולצו על ידי הקצאת שלבי שינה וערות של 30 שניות לניתוח Epoch-by-epoch (EBE). מידע שינה שהושג באמצעות FBI2 הותאם למשתני PSG כדלקמן על ידי התייחסות לפרמטרי שינה באתר Fitbit: 21 TIB (MIN), TST (MIN), SE (%), WASO (MIN), זמן שינה של REM כולל (MIN). לצורך השוואה בין סיווגי בימוי FBI2, חושבה סיכום של שלבים אחד ושניים כדי לייצג שינה קלה ושלבים שלושה וארבעה נחשבו לשינה עמוקה.
ניתוח נתונים ושיטות סטטיסטיות
נתונים מתשעה משתתפים נכללו בניתוח הסופי. שמונה עשרה מקרים נותחו על ידי שילוב הנתונים של שני הביקורים עם נתוני Fitbit ו- PSG כאחד. הערכים הממוצעים וסטיית התקן (SD) מוצגים עבור משתנים רציפים, כמו המאפיינים הדמוגרפיים של משתתפי המחקר. ערכי התדירות והאחוז מוצגים עבור נתונים קטגוריים. אלה שימשו לניתוח על ידי התייחסות לשיטות הסטנדרטיות להערכת הביצועים של PSG שינה ועוקבי שינה. 22 מזווג t-הבדיקה שימשה להשוואה בין תוצאות פרמטרי השינה. ההסכם הכולל של התוצאות נותח באמצעות העלילה Bland – Altman והשוואות EBE. ניתוח נתונים סטטיסטי בוצע באמצעות SPSS גרסה 24 (SPSS, IBM Corp.) ו- R גרסה 4.1.0 (קרן R למחשוב סטטיסטי). בוצע מבחן דו צדדי, ומשמעות סטטיסטית נקבעה על א עמ ‘ ערך של < 0.05.
שיטת בלנד – אלטמן
שיטת Bland – Altman מציגה את ההבדל בין שתי המדידות ומשווה את התפלגות ההבדלים. במחקר זה, ההבדל וה- SD בין שתי המדידות, מרווח הביטחון של 95% להבדל, וגבולות ההסכמה התחתונים והעליונים (הבדל הממוצע [1.96 SD]) עבור TIB, SE, TST, WASO, שינה קלה, שינה עמוקה ו- REM שהוצגו על ידי PSG ו- Fitbit חושבו והוצגו חזותית עלילה עלילה.
השוואות EBE
כדי להשוות את התקופה בין שתי שיטות המדידה, נעשה שימוש רק בנתונים שנמדדו בו זמנית לכל שיטה לניתוח. השלבים של כל מדידה שונו כדלקמן: ב- PSG, AWAKE שונתה ל- WASO, ושלבים 1, 2, 3 ו- REM שונו לישון. ב- Fitbit, Wake נשמרה כ- Wake, ואור, עמוק ו- REM הוחלפו לישון. בנוסף, מכיוון שמרווח הזמן בין מדידות ה- EPOCH לא היה זהה, מרווח זמן המדידה של EPOCH לכל שיטה שונה ל -30 לפני ההקלטה. כאשר נמדדו גם שלבי ערות וגם שינה בגוש 30 שניות, הם היו מקודדים כשלבי ערות. הוערכו הסכמה, רגישות, ספציפיות, ערך חיזוי חיובי וערך חיזוי שלילי באמצעות הנתונים המסווגים. 23
תוצאות
מאפיינים כלליים של המשתתפים
המאפיינים הכלליים של תשעת המשתתפים מוצגים בטבלה 1. היו ארבעה גברים (36.4%) וחמש נקבות (45.5%), וציון ה- ISI הממוצע היה 13.7 (4.4).
שולחן 1 מאפייני המשתתפים
השוואה בין FBI2 ל- PSG
טבלה 2 מציגה את תוצאות ההשוואה בין ה- FBI2 ו- PSG באמצעות 18 דגימות נתונים בשילוב מביקורים שניים ושלושה. הבדלים מובהקים סטטיסטית נצפו בין Fitbit ל- PSG ב- TST, שינה עמוקה ושינה REM (עמ ‘ < 0.05). The Fitbit and PSG TST showed a difference of 17.91 minutes. Deep sleep in the Fitbit was 14.67 minutes longer than in the PSG. Other variables showed no differences between the Fitbit and PSG.
שולחן 2 PSG ו- Fitbit מעוררים 2 תוצאות שינה באמצעות מדגם מלא (n = 18)
ניתוח ההבדלים הממוצע של Bland – Altman
איור 2 מראה את ההשוואה בין ההבדלים וההפצות בין מדידות Fitbit ו- PSG על ידי ניתוח Bland – Altman. מתוצאות ההשוואה בין בלנד -אלטמן, TST (עמ ‘ = 0.02), שינה עמוקה (עמ ‘ = 0.05) ו- REM (עמ ‘ = 0.03) נמדד על ידי FBI2 הוערך באופן משמעותי. טיב (עמ ‘ = 0.94), se (עמ ‘ = 0.19), ווסו (עמ ‘ = 0.46) נטו להעריך יתר על המידה אך לא היו מובהקים סטטיסטית. בנוסף, שינה קלה (עמ ‘ = 0.63) הוערך אך לא היה מובהק סטטיסטית. בעלילת Bland – Altman, כל המדידות למעט מקרה אחד היו במרווח הביטחון של 95%, מה שמצביע על מידה גבוהה של הסכמה.
איור 2 חלקות בלנד – אלטמן של ה- FBI2 לעומת PSG. חלקות בלנד-אלטמן המציגות את הערכים השונים של ה- FBI2 ו- PSG על ציר ה- Y כנגד ערכי PSG על ציר ה- X על פני TIB, TST, SE, WASO, שינה קלה (שלב 1+2), שינה עמוקה (שלב 3) ו- REM. הקו הכחול המוצק האופקי מציין את ההבדל הממוצע הממוצע, ואילו הקווים המקווקו מייצגים את מרווח הביטחון של 95% (או גבול הסכם עליון נמוכה יותר). FBI2, Fitbit Inspire 2 ™.
קיצורי מילים: PSG, פוליסומנוגרפיה; טיב, זמן במיטה; TST, זמן שינה מוחלט; SE, יעילות שינה; ווסו, התעורר לאחר הופעת השינה; REM, תנועת עיניים מהירה.
השוואות Fitbit ו- PSG EBE
הרגישות והספציפיות של שינה מוחלטת, שינה קלה, שינה עמוקה ושינה REM נחקרו עבור כל שלב שינה ב- FBI2 ו- PSG על ידי ניתוח EBE. לשינה מוחלטת, ל- FBI2 הייתה ספציפיות נמוכה (13.1%), רגישות גבוהה (93.9%) ודיוק בינוני-נמוך (76.0%). לשינה קלה, FBI2 הראה רגישות נמוכה יחסית (54.3%), ספציפיות (62.3%) ודיוק (59.1%), בעוד שרגישות לשינה עמוקה (84.8%) ו- REM Sleep (86.4%) היה בינוני. עם זאת, הדיוק היה גבוה לעומק (98.2%) ו- REM שינה (92.3%). שינה עמוקה (50.1%) ו- REM Sleep (59.1%) הראו ספציפיות בינונית-נמוכה (טבלה 3).
שולחן 3 רגישות, ספציפיות ודיוק של Fitbit Inspire 2 לעומת PSG באמצעות מדגם מלא (n = 18)
דִיוּן
במחקר זה השווינו את תוצאות ה- FBI2 עם אלה של PSG באמצעות שני ניסויים חוזרים ונשנים במרווחים של שבוע באותם תנאים כדי להעריך את יעילותם של תפקוד המדידה בשינה והתעוררות של FBI2 בתשעה משתתפים ללא הפרעות שינה. זהו מחקר משלים המאמת את Fitbit’S דיוק. שתי התוצאות העיקריות של מחקר זה הן כדלקמן: ראשית, המשתנים FBI2 TST, שינה עמוקה ושינה REM הוערכו באופן משמעותי. שנית, תוצאת השינה הכוללת הראתה רגישות של 93.9%, הספציפיות של 13.1%, ודיוק של 76.0%. לכן נקבע הדיוק של כל פרמטר שינה.
בלנד – אלטמן’S ההשוואה העריכה את הביצועים של FBI2 באמצעות משתני שינה עבור PSG, שתואם את תוצאות Bland – Altman’s מזווג t-מִבְחָן. תוצאות המחקר הראו הבדלים משמעותיים ב- TST, שינה עמוקה ושינה REM בין משתני השינה שנמדדו פעמיים באמצעות PSG ו- FBI2.
ההבדל הממוצע בין FBI2 ל- PSG ב- TST היה 17.9 דקות ו -14.67 דקות בשינה עמוקה, שהוערכה באופן משמעותי. מחקרים קודמים הראו שיש הבדל ממוצע משמעותי בין מכשירים לבישים של PSG למדידת שינה, בהם מכשירים לבישים במדידת שינה הופכים את הערכת יתר על המידה. במחקר קודם שביצע PSG באמצעות ה- Fitbit Alta HR על 49 משתתפים, הוערכו באופן משמעותי על שינה TST ושינה עמוקה, בדומה לתוצאות שהתקבלו במחקר זה.18 בנוסף, SE היה 4.15%, ו- Waso היה 10.36 דקות, שהוערכו יתר על המידה. WASO נמצא בעיקר בחולים עם הפרעות שינה; במחקרים קודמים בהשוואה בין WASO עם נדודי שינה ואנשים בריאים, בקבוצה הבודדת הבריאה, נמצא כי סטיית התקן הייתה גדולה מהערך הממוצע. 24,25 בנוסף, מחקרים קודמים אחרים הראו כי סטיית התקן היא גדולה; יתר על כן, לא הוסברו תוצאות משמעותיות כמגבלה של מספר המשתתפים הקטנים. 26 בהתחשב במגבלות המחקר, מספר המשתתפים היה קטן והערך הממוצע של WASO נקבע כי הוא גדול יותר מסטיית התקן על ידי ניתוח הציבור הרחב.
עלילת Bland – Altman נכללה במרווח הביטחון של 95%, מה שמצביע על ערך קבוע. זה מנוגד לתוצאות של מחקר קודם בו ההסכם בין Fitbit ל- PSG היה נמוך יותר ככל שה- WASO גדל בעלילת התפל -אלטמן כאשר מכשיר ה- Fitbit Alta HR שימש לחולים עם נדודי שינה. התוצאה המנוגדת הזו עשויה להיות מכיוון שלמשתתפים במחקר זה לא היו הפרעות שינה. 27 לכן, אושר כי הדיוק הוא גבוה כאשר נעשה שימוש ב- FBI2 במשתתפים עם הפרעת שינה. שינה קלה לא הוערכה על ידי -6.36. במחקר קודם שהשווה עם דופק O2 עם PSG בקרב 40 מבוגרים בריאים, הוערכה גם שינה קלה (הטיה ממוצעת של 79 דקות), הדומה לתוצאות של מחקר זה. 28
הרגישות של המשתתפים לשלב השינה הכולל של ה- FBI2 הייתה 93.9%, מה שמצביע על כך ששינה התגלה במדויק. עם זאת, הספציפיות לגילוי שלב השינה הכולל הייתה נמוכה יחסית (13 (13.1%). זה עולה בקנה אחד עם תוצאות ההערכה של יעילות השינה של המכשיר לביש משחוק על ידי שורש כף היד על בסיס תוצאות PSG. לכן, אומד כי מכשירים אלה יכולים למדוד במדויק שינה בגלל הרגישות הכללית הגבוהה שלהם והספציפיות הנמוכה שלהם. 29 הספציפיות הנמוכה של ה- Fitbit קשורה לתפיסת השינה כאשר אין תנועה. עם זאת, ה- Fitbit האחרון זיהה בצורה מדויקת יותר התקופה של Wake, או Waso, במהלך השינה. 13 עם זאת, בהשוואה לתוצאות של מחקרים אחרים המשתמשים ב- FitBit עם אלגוריתם דומה, הרגישות במחקר זה הייתה דומה. עם זאת, הספציפיות (0.58 עד 0.69) מעט נמוך יותר. 13 לכן, למרות שבוצעו מדידות חוזרות ונשנות במחקר זה, ניתן להסיק כי הנבדק ישן עם תנועה מינימלית במצב לא נוח במעבדות מבוססות בית חולים, שלא כמו שינה בבית.
האפקט של הלילה הראשון נצפה בעיקר בחולים עם נדודי שינה, ומחקר זה נערך בקהל הרחב; לפיכך, לא הוחל באופן משמעותי את אפקט הלילה הראשון. 30 עם זאת, התוצאות הושוו על ידי מדידות חוזרות ונשנות לאיסוף מידע שינה מדויק באמצעות פוליסומנוגרפיה שינה על סמך מחקרים קודמים שהדגימו את רשומת מבחן הפולימורפיזם בשינה כקריטית במשך יומיים רצופים. 31 תוצאות הבדיקה של הביקורים הראשונים והשניים היו דומים במשתתפי המחקר; לפיכך, אפקט הלילה הראשון לא הופיע (התוצאות לא מוצגות).
כדי להשלים זאת, אנו מציעים להפוך את סביבת המעבדה לדומה לזו של בית. במחקר זה, הדיוק של שינה קלה, שינה עמוקה ושינה REM היו 59.1%, 83.7%, ו- 82.3%בהתאמה. במחקר השוואתי של Fitbit Charge 2 ו- PSG לעובדי משמרת, דיוק השינה האור היה 0.49, שינה עמוקה הייתה 0.78, ושינה REM הייתה 0.86, שהיה דומה לתוצאות של מחקרים קודמים. 32 בסקירת ספרות שיטתית של כל מודל Fitbit, הדיוק של פרמטרי השינה באמצעות ניתוח EBE היה 0.69 ~ 0.81 לשינה קלה, 0.36 ~ 0.89 לשינה עמוקה, ו- 0.62 ~ 0.89 לשינה REM. 13 בהשוואה לתוצאות של מחקר זה, דיוק השינה האור היה נמוך, ואילו שינה עמוקה ו- REM הראו דיוק גבוה.
במחקר שנערך לאחרונה, איסוף הנתונים בקנה מידה גדול התאפשר ככל שהביקוש לפיטביט גדל. לכן, עלולה להתרחש מגמת צמיחה מהירה. 33 מכשירי Fitbit יכולים למדוד לא רק לישון, אלא גם לדופק ופעילות גופנית. תוקף של דגמי מכשירי Fitbit שונים הוערך באמצעות מטה-אנליזה והתגלתה כגורם חשוב של אירועי תוקף בתפקוד הדופק ובתפקוד המדידה של פעילות גופנית. 34 הפרעות שינה או שינויים במצב השינה ניתן לעקוב אחר כך כדי לחזות את הבריאות על ידי אימות מכשירי Fitbit. בהתחשב בכך, מחקר זה אישר את האפשרות להשתמש ב- FBI2 ו- FBI2 ככלי הקרנה למדידת שלב שינה בחיי היומיום.
היתרונות של מחקר זה הם כדלקמן: ראשית, על ידי השוואה בין Fitbit ו- PSG לקוריאנים, מאפייני השינה של הקוריאנים באו לידי ביטוי באותם תנאים סביבתיים. לפיכך, התנאי להגדלת אמינותו של הפיטביט היה מתקיים. שנית, הקריטריונים הסטנדרטיים לאחרונה לאישור הדיוק של מכשיר מעקב השינה בשיטת ניתוח EBE הוחלו באמצעות פרמטרי השינה העיקריים. 22 שלישית, הייתה תקופת הסתגלות לסביבת המעבדה באמצעות הנתונים שנמדדו פעמיים עם מרווח של שבוע.
המגבלות של מחקר זה הן כדלקמן: ראשית, מכיוון שזה היה מחקר גישוש עם תשעה משתתפים בלבד, גודל המדגם היה קטן, מה שאולי השפיע על ההשוואה המדויקת של ה- FBI2 ו- PSG. לכן ניתחנו את המספר הכולל של המשתתפים שנמדדו בביקור כדי לפצות על מגבלה זו. שנית, הדיוק היה נמוך יחסית בגלל המאפיינים של מכשיר ה- FBI2, שמצב מדידת השינה שלו לא סווג בפירוט. שלישית, פרמטרי השינה של ה- Fitbit הוגדרו באופן שרירותי, בניגוד לפרשנות של טכנולוגים PSG פוליסומנוגרפיים. לכן היו מגבלות לפרשנות זו.
סיכום
מחקר זה השווה בין שינה PSG ו- FBI2 עם מדידות חוזרות ונשנות באותה סביבה ניסיונית שינה בקרב מבוגרים שהרגישו לא בנוח עם שינה. מחקר זה הוא משמעותי בכך שהוא המחקר החוקרי הראשון שמאמת את הדיוק של ה- FBI2 ומצא את האפשרות לשימוש בו כמדד שינה אובייקטיבי. על ידי הדגמת תוצאות כמעט עקביות עם מחקרים קודמים עם השוואה עם Fitbit ו- PSG, ניתן להשתמש ב- FBI2 כדי לפקח על בריאות השינה בגלל היבט השימושיות שלו, ובכך לתמוך בשימוש בו כחלופה ל- PSG.
תודות
הכותבים מעריכים את בית החולים הרפואי קוריאני באוניברסיטת דייג’ון ומרכז הניסוי הקליני על תרומתם לאיסוף נתונים.
מימון
עבודה זו נתמכה על ידי מכון קוריאה לרפואה מזרחית (מספר מענק: KSN1731121) ומשרד הסחר, התעשייה והאנרגיה (מספר מענק: NIN2013240).
גילוי נאות
הכותבים מדווחים על ניגודי אינטרסים בעבודה זו.
הפניות
1. Cappuccio FP, Cooper D, D’Elia L, Strazzullo P, Miller MA. משך השינה מנבא תוצאות לב וכלי דם: סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של מחקרים פרוספקטיביים. Eur Heart J. 2011; 32 (12): 1484–1492. doi: 10.1093/EurheartJ/EHR007
2. Xie J, Li Y, Zhang Y, et al. משך שינה ותסמונת מטבולית: סקירה שיטתית מעודכנת ומטא-אנליזה. Sleep Med Rev. 2021; 59: 101451. doi: 10.1016/j.SMRV.2021.101451
3. Shin D, Hur J, Cho KH, Cho EH. מגמות של משך שינה שדיווחו על עצמן אצל מבוגרים קוריאנים: תוצאות מסקר בדיקות הבריאות והתזונה הלאומי של קוריאה 2007–2015. שינה. 2018; 52: 103–106. doi: 10.1016/j.לִישׁוֹן.2018.08.008
4. שירות ביטוח בריאות לאומי. מידע סטטיסטי שימושי לחיים בריאותיים לדעת [אינטרנט]. וונג’ו: ביטוח בריאות לאומי Sevice; 2021. זמין מ: https: // www.nhis.אוֹ.KR/NHIS/יחד/WBHAEC06700M01.לַעֲשׂוֹת?מצב = תצוגה & articleno = 10811517. גישה 21 בפברואר 2023 .
5. Lee YJ, Kim DJ, Lee H. מחקר שנערך על הערכת שינה לאישות מוצרי שינה. שינה רפואית פסיכופיזיול. 2020; 27 (2): 51–55.
6. Depner CM, Cheng PC, Devine JK, et al. טכנולוגיות לבישות לפיתוח שינה וסמנים ביולוגיים צירוקיים: סיכום של דיוני סדנה. לִישׁוֹן. 2020; 43 (2): ZSZ254. doi: 10.1093/שינה/ZSZ254
7. ואן דה מים ב, הולמס א ‘, הארלי דה. מדידות אובייקטיביות של שינה להגדרות שאינן מעבדות כחלופות לפוליסומנוגרפיה-סקירה שיטתית. J Sleep Res. 2011; 20 (1 נק ‘2): 183–200. doi: 10.1111/j.1365-2869.2009.00814.איקס
9. Fitbit. מה עלי לדעת על שלבי שינה? [דף הבית באינטרנט]. זמין מ: https: // עזרה.Fitbit.com/מאמרים/en_us/help_article/2163. גישה 26 ביולי 2022 .
10. Cook JD, Prairie ML, Plante DT. התועלת של Fitbit Flex כדי להעריך שינה בהפרעת דיכאון גדולה: השוואה בין פוליסומנוגרפיה ואקטיגרפיה שחוקת כף היד. J משפיע על Disord. 2017; 217: 299–305. doi: 10.1016/j.ג’אד.2017.04.030
11. Moreno-Pino F, Porras-Segovia A, López-Esteban P, Artés A, Baca-García E. אימות מטען Fitbit 2 ו- Fitbit Alta HR נגד פוליסומנוגרפיה לצורך הערכת שינה בקרב מבוגרים עם דום נשימה בשינה חסימתית. J Clin Sleep Med. 2019; 15 (11): 1645–1653. doi: 10.5664/JCSM.8032
12. סקוט ח, חסר ל, לובאטו n. סקירה שיטתית של הדיוק של מכשירים לבישים לשינה להערכת הופעת השינה. Sleep Med Rev. 2020; 49: 101227. doi: 10.1016/j.SMRV.2019.101227
13. Haghayegh S, Khoshnevis S, Smolensky MH, Diller KR, Castriotta RJ. דיוק של דגמי Fitbit צמיד כף היד בהערכת שינה: סקירה שיטתית ומטא-אנליזה. J Med Internet Res. 2019; 21 (11): E16273. doi: 10.2196/16273
14. Munos B, Baker PC, Bot BM, et al. בריאות סלולרית: כוחם של לבישים, חיישנים ואפליקציות להפיכת ניסויים קליניים. ANN N Y ACAD SCI. 2016; 1375 (1): 3–18. doi: 10.1111/NYAS.13117
15. Cook JD, Eftekari SC, Dallmann E, Sippy M, Plante DT. יכולתו של ה- Fitbit Alta HR לכמת ולסווג שינה בחולים עם חשד להפרעות מרכזיות באלמות יתר: השוואה נגד פוליסומנוגרפיה. J Sleep Res. 2019; 28 (4): E12789. doi: 10.1111/JSR.12789
16. Lunsford-Avery JR, Keller C, Kollins SH, Krystal AD, Jackson L, Engelhard MM. כדאיות וקבילות של שימוש במכשיר אלקטרואנספלוגרמה שינה לביש במתבגרים: מחקר תצפית. Jmir mHealth uhealth. 2020; 8 (10): E20590. doi: 10.2196/20590
17. Meltzer LJ, Hiruma LS, Avis K, Montgomery-Downs H, Valentin J. השוואה בין תאוצה מסחרית עם פוליסומנוגרפיה ואקטיגרפיה אצל ילדים ומתבגרים. לִישׁוֹן. 2015; 38 (8): 1323–1330. doi: 10.5665/שינה.4918
18. de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, et al. מדדים של תפקוד שינה ותפקוד לב במהלך השינה באמצעות צמיד כף יד רב-חושי המתנשא מסחרי בקרב מתבגרים. התנהלות פיזיול. 2016; 158: 143–149. doi: 10.1016/j.Physbeh.2016.03.006
19. Bastien CH, Vallières A, Morin CM. אימות מדד חומרת נדודי שינה כמדד תוצאה למחקר נדודי שינה. שינה. 2001; 2 (4): 297–307. doi: 10.1016/S1389-9457 (00) 00065-4
20. Hori T, Sugita Y, Koga E, Shirakawa S, Inoue K. תוספים ותיקונים מוצעים ל ‘מדריך לטרמינולוגיה סטנדרטית, טכניקות ומערכת ניקוד לשלבי שינה של נבדקים אנושיים’, התקן Rechtschaffen & Kales (1968). פסיכיאטריה קלינייה נוירוסקי. 2001; 55: 305–310.
21. משתנה API לשינה: שינה [דף בית באינטרנט]. זמין מ: https: // dev.Fitbit.com/. גישה 26 ביולי 2022 .
22. Menghini L, Cellini N, Goldstone A, Baker FC, de Zambotti M. מסגרת סטנדרטית לבדיקת הביצועים של טכנולוגיית מעקב אחר שינה: הנחיות שלב אחר שלב וקוד קוד פתוח. לִישׁוֹן. 2021; 44 (2): ZSAA170. doi: 10.1093/שינה/ZSAA170
23. Kosmadopoulos A, Sargent C, Darwent D, Zhou X, Roach GD. אלטרנטיבות לפוליסומנוגרפיה (PSG): תוקף של אקטיגרפיה של שורש כף היד ומערכת PSG חלקית. שיטות התנהגות. 2014; 46 (4): 1032–1041. doi: 10.3758/S13428-013-0438-7
24. פיטרס ב. מדוע ל- WASO יש השפעה שלילית על איכות השינה; 2022. זמין מ: https: // www.MUMEWELLHEALTH.com/הבנה וטיפול-וואסו-3015394. גישה 21 בפברואר 2023 .
25. סקוט H, Lovato n, חסר L. פיתוח ודיוק של המכשיר לביש Tim להערכת שינה וערות. Nat Sci שינה. 2021; 13: 39. doi: 10.2147/NSS.S287048
26. Kim E-J, אהן Y-M, Shin H-B, Kim J-W. ניתוח תנודות נפרד של אלקטרואנספלוגרמה שינה בין תסמונת דום נשימה בשינה חסימתית לילדים רגילים. שינה רפואית פסיכופיזיול. 2010; 17 (1): 41–49.
27. Kahawage P, Jumabhoy R, Hamill K, de Zambotti M, Drummond Spa. תוקף, תועלת קלינית פוטנציאלית והשוואה בין עוקבי פעילות של צרכנים ומחקרים בהפרעת נדודי שינה I: אימות במעבדה נגד פוליסומנוגרפיה. J Sleep Res. 2020; 29 (1): E12931. doi: 10.1111/JSR.12931
28. Mantua J, Gravel N, Spencer RM. אמינות מדדי שינה מארבעה מכשירי פיקוח על בריאות אישיים בהשוואה לאקטיגרפיה מבוססת מחקר ופוליסומנוגרפיה. חיישנים. 2016; 16 (5): 646. doi: 10.3390/S16050646
29. Chinoy Ed, Cuellar JA, Huwa Ke, et al. ביצועים של שבעה מכשירי מעקב שינה צרכני בהשוואה לפוליסומנוגרפיה. לִישׁוֹן. 2021; 44 (5): ZSAA291. doi: 10.1093/שינה/ZSAA291
30. Le Bon O, Staner L, Hoffmann G, et al. אפקט הלילה הראשון עשוי להימשך יותר מלילה אחד. J מילואים פסיכיאטריים. 2001; 35 (3): 165–172. doi: 10.1016/s0022-3956 (01) 00019-x
31. Newell J, Mairesse O, Verbanck P, Neu D. היא שהייה של לילה אחד במעבדה באמת מספיק כדי להסיק? אפקט לילה ראשון ושונות לילה-לילה בהקלטות פוליסומנוגרפיות בין דגימות אוכלוסייה קליניות שונות. מילואים פסיכיאטר. 2012; 200 (2–3): 795–801. doi: 10.1016/j.פסיכונים.2012.07.045
32. תקוע B, Clark I, Azza Y, et al. אימות מטען Fitbit 2 הערכות שינה ודופק כנגד אמצעים פוליסומנוגרפיים בעובדי משמרת: מחקר נטורליסטי. J Med Internet Res. 2021; 23 (10): E26476. doi: 10.2196/26476
33. Kawasaki Y, Kasai T, Sakurama Y, et al. הערכת פרמטרי שינה וביצוע שינה (שינה גל איטי) אצל ספורטאים על ידי Fitbit Alta HR, מכשיר מעקב אחר שינה צרכני. Nat Sci שינה. 2022; 14: 819–827. doi: 10.2147/NSS.S351274
34. Leung W, Case L, Sung MC, Jung J. מטה-אנליזה של מכשירי Fitbit: אותה חברה, מודלים שונים, עדויות תוקף שונות. J Med Eng Technol. 2022; 46 (2): 102–115. doi: 10.1080/03091902.2021.2006350
Fitbit Inspire 3 ביקורת
יש לנו מערכות יחסים של שותפים שבהם משלמים לנו עמלה על מכירות באמצעות חלק מהקישורים שלנו. ראה את הגילויים שלנו.
Fitbit היא חברה שמטרתה לעזור “להעצים ולעורר אותך לחיות חיים בריאים ופעילים יותר.” הֵם’קיימת בערך 15 שנה ופיתחו מגוון רחב של מוצרים באותה תקופה, כולל כמה עוקבי שינה, בריאות וכושר. אני זוכר שיש לי את אחד מהפייטביטים הראשונים לפני עשר שנים, שהיה מכשיר קטן שקצת לעצמך כדי לעקוב אחר הצעדים שלך, קלוריות נשרפו והמרחק נסע. (עובדה מהנה, הם עדיין מוכרים אותם!) אז ממש התרגשתי לבחון את אחד מהפיטביטים החדשים יותר, ה- Fitbit Inspire 3. זה’גשש מחיר תחרותי, מלוטש, המנתח את השינה, הבריאות והכושר שלך.
האם זה יביא את אותם זיכרונות חביבים כמו גשש ה- Fitbit הראשון שלי מלפני עשור? כמה מעמיק מעקב השינה שלו? ומי היה רוצה את הגשש הזה הכי הרבה? אני מתכנן לענות על השאלות הללו ועוד בסקירת ה- Fitbit Inspire 3 Tracker זו. המשך לקרוא לסקירה המלאה שלי או דלג על הסיכום שלי אם אתה’מחדש ממהר.
הערה: למרות שעוקבי שינה עשויים לעזור לך להבחין בדפוסים ספציפיים או להצביע על התנהגויות שאתה’D אוהבים לשנות, הם לא צריכים’לא לתפוס את מקומו של רופא או איש מקצוע רפואי לקבלת ייעוץ, הדרכה או עזרה.
Fitbit Inspire 3

Fitbit Inspire 3
ה- Fitbit Inspire 3 הוא גשש שינה, בריאות וכושר לביש, שעוזר לך להגביר את האנרגיה שלך, לישון עמוק יותר ולהרגיש הכי טוב שלך.

האם Fitbit מתאים לך?
לפני שנצלול במלואו, אני רוצה להציע סקירה מהירה של מי שאני חושב ולא הייתי רוצה שה- Fitbit Inspire 3.
מי צריך לנסות את Fitbit
- אנשים שרוצים לשפר את דפוסי השינה והבריאות שלהם צריך ליהנות מה- Fitbit Inspire 3 והרכיבים השונים שהוא מנתח.
- כל מי שרוצה גשש שמשמש כשעון נוח צריך ליהנות ממכשיר זה. יש לו עיצוב דק וקל משקל ומגיע בשלושה צבעים שונים.
- קונים תקציביים צריך להעריך את תג המחיר במחיר סביר על גשש שינה זה.
מי לא צריך לנסות את Fitbit
- אם אתה חושב שאתה יכול להיות מוצף או לחוץ על ידי מעקב אחר נתוני השינה שלך ולהתחיל לאובססיביות על זה (מה שמומחי שינה קוראים לאורתוזומניה), אני לא’לא חושב ש- Fitbit זה – או כל גשש שינה – יהיה אפשרות בריאה עבורך.
- אם אתה’מחפש אחר שעון חכם מתקדם יותר, כמו אחד שדומה ל- Apple Watch, Fitbit Inspire 3 עשוי להיות מוגבל מדי עבורך עם מה שהוא מציג. יש לו גם פנים שעון רזה יותר מאשר אפשרויות אחרות שם בחוץ. Fitbit מוכרת שעונים חכמים אחרים שעשויים להיות אפשרויות טובות יותר, כמו Fitbit Sense, Google Pixel Watch ו- Fitbit Versa.
- אם כי זו אחת מאפשרויות המעקב הזולות יותר של Fitbits, אם אתה רוצה גישה למעקב אחר שינה מעמיק יותר ותובנות אישיות, אתה’אני צריך לשלם תשלום חודשי עבור חברות Fitbit Premium לאחר קניית המכשיר. אני’לכיסוי זה יותר מאוחר יותר.
כיצד להשתמש ב- Fitbit
Fitbit Inspire 3 שלך יגיעו לתיבה עם כבל טעינה ומדריך הוראות. יש לו מסך מגע צבעוני וסיליקון. לתת’זה עובר על מה שאתה עושה לאחר שתקבל את הגשש שלך.
הגדרתו
חשבתי שפיטביט הזה היה קל להקים. המכשיר הגיע טעינה חלקית, אבל טענתי אותו יותר בזמן שהורדתי את אפליקציית Fitbit בטלפון שלי. כדי לטעון אותו, אתה פשוט מחבר את כבל הטעינה שלו לשקע USB ולחץ על המכשיר שעליו. הוא מציג את אחוז הסוללה שלו על המסך שלו. ברגע שיש לך את האפליקציה, אתה יכול ליצור חשבון באמצעות הדוא”ל, שם המשתמש והמידע הבסיסי שלך. הטלפון שלך יכול להתחבר לגשש דרך Bluetooth והם’לסנכרן יחד. אתה יכול לבחור מבין מגוון פרצופי השעון באפליקציית Fitbit כדי להציג על הגשש שלך לביש. אז אתה’מוכן לדרך!

חיי סוללה
אחד הדברים האהובים עלי על הגשש הזה הוא שלו חיי סוללה מרשימים. Fitbit אומר שיש לו עד א חיי סוללה של 10 יום, אבל זה למעשה נמשך כמה ימים יותר מזה שבלי בלי להזדקק לתשלום. לוקח שעה עד שעתיים לטעינה מלאה.
איך להישתמש
פעם הכל’S טעון והורד, אתה יכול לבחור את מה שאתה’D אוהב לעקוב ואילו התראות אתה’D אוהב לקבל. ואז אתה פשוט לובש את הגשש לאורך כל היום והלילה כדי לקבל את הנתונים שלך. אתה יכול להסתכל על פרטי בריאות השינה והבריאות שלך באפליקציה ואז גם לראות כמות הגונה על הגשש עצמו.
Fitbit Inspire 3

Fitbit Inspire 3
ה- Fitbit Inspire 3 הוא גשש שינה, בריאות וכושר לביש, שעוזר לך להגביר את האנרגיה שלך, לישון עמוק יותר ולהרגיש הכי טוב שלך.
מה פייטביט עוקב
על הגשש הלביש רק, תוכלו לראות את הדברים הבאים אם תגללו דרך תצוגת הפנים והתצוגה הצבעונית של השעון:

- זמן, תאריך, קצב לב (זרם ומנוחה), צעדים, מרחק נסיעות, קלוריות שרופות, פעילות לפי שעה, משך שינה, ציון שינה, אחוז חמצן בדם (SPO2), מחזור הווסת, התקדמות אימון
- התראות (מסונכרנות מהשיחות, הטקסטים והאפליקציות שלך)
- תרגילים/אימונים אתה יכול להתחיל ולעצור
- הרפיה/נשימה מודרכת
- אזעקות וטיימרים
כשאתה מסתכל באפליקציה, אתה יכול לראות נתונים מעמיקים יותר. Fitbit עוקב אחר הרכיבים הבאים, אבל אתה’אני רוצה לוודא שחלקם מופעלים למעקב באפליקציה.

- זמן השינה והעלות
- שלבי שינה ומשך זמן בכל אחד מהם (אור, עמוק ושינה REM)
- משך השינה הכללי
- ציון שינה יומי מתוך 100
- שינה ממוצעת של 30 יום
- וריאציה משוערת של רוויה חמצן (SPO2) בזמן השינה (ניתן לקשר בין וריאציות גבוהות לבעיות נשימה)
- קצב נשימה
- השתנות דופק (HRV) ודופק מנוחה
- טמפרטורת העור
- איך הציונים שלך משתווים לאחרים בגילך ולסקס שלך

- דקות פעילות, צעדים, מיילים וקלוריות נשרפו
- מעקב אחר תרגיל שבועי
- דופק ממוצע מנוחה
- ניהול מתח (אתה יכול לרשום ציונים יומיים של רמות הלחץ שלך)
- מחזור חודשי
- יומן אוכל ויומן מים
- יומן משקל
- מעקב אחר גלוקוז בדם
- GPS מחובר
- תוכניות מודרכות שיעזרו לשלב הרגלים טובים יותר או לעצור עניים (אלה יכולים להיות שינה, בריאות יומיומית וכושר)
- דוגמה: שם’S תוכנית מודרכת של הרגלים לשינה רגועה, שהיא תוכנית מודרכת של שבועיים שבה תוכלו להתמקד בהרגלים שלכם במהלך היום כדי לעזור לכם במנוחה בלילה
- אתה יכול להתמקד בהרגלים שיעזרו לך להירדם מהר יותר, להרגיש מנוחה יותר, להישאר ישן זמן רב יותר, לשפר את איכות השינה שלך ועוד.
- Fitbit תמליץ לך לפרוש מהרגלים מסוימים, כמו תנומה מאוחר מדי ביום, ולשלב הרגלים חדשים, כמו קבלת 15 דקות של אור שמש
כאמור, אם אתה’D אוהב לראות מידע מעמיק יותר על דפוסי השינה והבריאות שלך, אתה צריך לקבל חברות Fitbit Premium. כאן’המידע והמשאבים הנוספים שאתה’יקבל עם החברות ההיא.
Fitbit Premium – שינה
- פירוט ציון שינה מפורט
- הוסיפו פרטים לזמן ישנה ושיקום
Fitbit Premium – בריאות
- ציון מוכנות יומי והאם גופך’זה מוכן להתאמן או צריך יותר זמן להתאושש
- פירוט ציון ניהול מתח
- מגמות מדדי בריאות של 90 יום
- מגמות ברמת גלוקוז בדם של 30 יום
Fitbit Premium – אחר
- גישה למאות סרטונים
- 200+ סרטוני Mindfulness: מדיטציה מודרכת ורגיעה
- סרטוני מתכון
- מגוון של 200+ שיעורי אימון וידאו, מאימוני זרוע של 10 דקות ועד לאומנויות לחימה של 43 דקות קרדיו.
מחיר
ה- Fitbit Inspire 3 עולה 99 $.95 בקמעונאות מלאה מחנות Fitbit ובאמזון, מה שהופך את זה אחת מאפשרויות הגשש הזולות ביותר בשוק . אפליקציית Fitbit בחינם להורדה. עם זאת, אם אתה רוצה שהמנוי של Fitbit Premium יקבל גישה ליותר נתונים ומשאבים, זה’S $ 9.99 בחודש או 79 $.99 בשנה. Fitbit לרוב מפעיל מבצעים כדי לקבל חודשים בחינם של חברות הפרימיום כדי לבדוק זאת. כרגע אתה יכול להוסיף חברות פרמיום למשך שישה חודשים בחינם תוך כדי בדיקת מקוון.
ה- Inspire 3 מגיע בשלושה צבעים שונים: חצות זן (שחור), לילך בליס (שחור וורוד), וזוהר בוקר (שחור וכתום). בדקתי את ה- Lilac Bliss. Fitbit מוכרת גם להקות אחרות בחומרים וצבעים שונים שתוכלו לרכוש.
Fitbit Inspire 3

Fitbit Inspire 3
ה- Fitbit Inspire 3 הוא גשש שינה, בריאות וכושר לביש, שעוזר לך להגביר את האנרגיה שלך, לישון עמוק יותר ולהרגיש הכי טוב שלך.

הניסיון שלי באמצעות Fitbit
מייד אהבתי את Fitbit Inspire 3’עיצוב פשוט ופס נוח. חשבתי שקל להגדיר את הגשש, להוריד את האפליקציה ולהסתנכרן בכל דבר. למרות שזה’לא אחד השעונים החכמים המתקדמים ביותר שקיימים, עדיין התרשמתי מהמידע שיכולתי לצפות בגשש עצמו. לשינה, המכשיר לביש מראה כמה שעות קיבלת בלילה הקודם וציון השינה הנוכחי שלך. אני אוהב איך זה מראה גם רכיבים רבים אחרים, כמו התאריך, השעה, הצעדים שלך וההודעות שלך, מכיוון שזה מאפשר לו להיות רב -תכליתי יותר עם הבלאי שלה ולשרת מספר מטרות.
ניווט באפליקציית Fitbit היה די פשוט בעיניי. אני אוהב איך זה מפרק את השינה שלך בקטע אחד ואז אתה יכול ללחוץ על החלק הזה כדי לקבל פרטים נוספים ולראות איך אתה’ישנו במהלך השבוע. זה’מעולם לא היה לי סוד שאני נאבק עם השינה כשאני צריך, אבל לראות את שעות השינה השונות שלי הכל אחד ליד השני בשבוע היה ממש פתיחת עיניים עד כמה אני לא עקבית.

זה היה ממש מועיל לי לראות תרשים של ציוני השינה שלי ואיך הם השתנו לאורך כל השבוע. זה הקל על המידע לעיכול ואיפשר לי לקשור את ציוני השינה התחתונים שלי לימים בהם היו לי פגישות מוקדמות או נשארתי עד מאוחר מדי לצפות בטלוויזיה. בוקר אחד הייתי צריך להתעורר בסביבות 4 א.M. להביא את חבר שלי לשדה התעופה (הדברים שאנחנו עושים לחברים שלנו) וחזרתי ישר למיטה כשחזרתי הביתה. חשבתי שזה מעניין איך פיטביט התפצל באותו היום לשני ציוני שינה עבורי והכרתי את הזמן שהלכתי לשדה התעופה ובחזרה כערה לחלוטין ביניהם.
אני גם מעריך את מעקב הבריאות והכושר שמציע Fitbit. היכולת לראות את קצב הלב שלך, טמפרטורת הגוף ודפוסי הנשימה שלך עשויה להועיל להרבה אנשים, ואף יכולה לעזור לחשוף סוגיות בסיסיות. אני גם מאמין שכושר יכול להיות מחובר עד כמה אתה ישן, אז אהבתי איך Fitbit תראה את צעדיי והתקדמות כושר אחרת. הגדרתי את הגשש לרטוט כדי להזכיר לי לקום ולהסתובב לאורך היום, שנהניתי ממנו נהניתי. אני מעריך גם את הגישה לתוכניות המודרכות השונות, כמו שילוב הרגלים יומיים טובים יותר לשינה שלך. זוהי דרך נהדרת להידחף לשפר ולהחזיק את עצמך באחריות. Fitbit שולח לך תגים והודעות מתגמלות גם על הישגים, וזה היה ממש כיף. בסך הכל, אני חושב שהגשש הזה מציע הרבה במחיר הזול שלו – כולל חיי סוללה מרשימים.

עם זאת, אם ברצונך לגשת לנתוני שינה ובריאות מעמיקים יותר, בהתאמה אישית, אתה צריך לשלם חברות חודשית. אני לא דון’לא חושב שזה הכרחי להרבה אנשים שרוצים לעקוב אחר היסודות. עם זאת, אני חושב שהחברות יכולה להיות שווה את זה בגלל המשאבים האחרים שהיא כוללת. יחד עם מעקב עמוק ומותאם אישית יותר, ישנם מאות סרטוני אימון, מדיטציה ומתכונים שמגיעים עם החברות. זה באמת תלוי במה שאתה’D אוהב לצאת מזה. אם אתה חושב שמעקב אחר השינה שלך עלול להיות מלחיץ מדי או להוביל לאורתוזומניה, אני תמיד ממליץ להימנע לחלוטין מגששי שינה.
מדיניות ושאלות נפוצות
האם יש ניסיון או אחריות עם Fitbit Inspire 3?
Fitbit מציעה ערבות בחזרה של 45 יום ואחריות לשנה.
- דוגמה: שם’S תוכנית מודרכת של הרגלים לשינה רגועה, שהיא תוכנית מודרכת של שבועיים שבה תוכלו להתמקד בהרגלים שלכם במהלך היום כדי לעזור לכם במנוחה בלילה



